６、拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。
药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则。直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。
第七十一条 根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准，并定期检验，检验有记录。应根据验证结果，规定检验周期。
第七十二条 产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括：
１、待包装产品的名称、批号、规格；
２、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
３、待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
４、已包装产品的数量；
５、前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
６、本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
７、生产操作负责人签名。
第七十三条 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录。
第十章 质量管理
第七十四条 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
第七十五条 质量管理部门的主要职责：
１、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；
２、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基、实验动物等管理办法；
３、决定物料和中间产品的使用；
４、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；
５、审核不合格品处理程序；
６、对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；
７、监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数；
８、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；
９、制定质量管理和检验人员的职责。
第七十六条 质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
