四、管理与实施
第十三条 国家中医药管理局科技教育司是项目主管部门，负责项目的招标、评审和对项目执行情况的监督检查。国家中医药管理局科技教育司设立项目办公室或委托中介机构负责项目具体的组织和管理工作。
第十四条 项目办公室或中介机构负责：１、受理《国家中医药管理局重大科技开发项目投资申请书》、《国家中医药管理局重大科技开发项目立项申请书》；２、编制和发布《重大科技开发项目招标目录》并组织招标；３、协调项目投资方与项目执行方（持有方）签定合同。４、督促投资经费及时到位，对项目的研究计划执行情况进行检查和评估。５、向投资方及国家中医药管理局通报项目进展情况。
第十五条 项目投资方根据合同，有权利也有义务对项目的研究计划、项目研究经费的使用安排以及研究资料等进行直接的监督。科研经费要专款专用，不得挪用、克扣、截留。
第十六条 项目执行过程中，若需对研究计划、研究人员及经费使用方案进行变更时，须由合同各方充分协商后解决。
第十七条 重大科技开发项目必须重视知识产权的保护。其研究过程中形成的、有可能影响专利申请的论文，在专利申请前一律不得公开发表。
第十八条 由于不可抗力原因所致项目计划不能完成时，责任方应按合同约定赔偿非责任方的经济损失。责任在项目执行方（或持有方）的，其课题负责人五年内不得再次申请国家中医药管理局有关科研课题；责任在投资方的，依照合同，由投资方承担相应的风险，项目办公室有权再组织招标投资者。
第十九条 重大投资开发项目由国家中医药管理局组织鉴定。鉴定工作在项目完成后三个月内完成。新药开发项目不得组织鉴定。通过鉴定或获得新药证书的重大科技开发项目，可以直接纳入国家中医药管理局科技成果推广项目，并直接参加国家中医药管理局科技进步奖的申请。
五、附则
第二十条 本实施细则由国家中医药管理局科技教育司负责解释。
