（一）相应的血站设置批准书或《医疗机构执业许可证》；
（二）血站或医疗机构的名称、地址、法定代表人姓名；
（三）血站执业验收合格证明；
（四）与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明；
（五）执业用房的产权证明或使用证明；
（六）采供血计划报告书，包括采供血项目种类、采集和供应血液范围（服务半径、服务方式）、供应量（医疗机构的用血计划、项目、供应量）等；
（七）血站的规章制度；
（八）审批采集和供应血液范围（服务半径、服务方式）、供应量（医疗机构的用血计划、项目、供应量）等；
（九）审批机关规定提交的其他材料。
第十五条 人民政府卫生行政部门在接到注册登记申请二十个工作日内签署意见，并逐级上报，由负责批准其设置的人民政府卫生行政部门在受理注册登记申请后十五个工作日内进行审核。审核合格的，予以注册登记，发给《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
血液中心、中心血站、基层血站执业许可证号为：省、自治区、直辖市简称，卫血站字【年份】第×××号；中心血库采供血许可证号为：省、自治区、直辖市简称，卫血库字【年份】第×××号。
第十六条 注册登记的内容：
（一）名称、地址、法定代表人或主要负责人；
（二）采血项目及采血范围；
（三）供血项目及供血范围；
（四）资金、设备和执业（业务）用房证明；
（五）许可日期和许可证号。
第十七条 《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》注册登记的有效期为三年。血站和医疗机构在注册登记期满前三个月，除执行本办法第十六条规定外，还应提交血站规章制度的执行情况及血液质量情况的报告，办理再次注册登记。
第十八条 血站或中心血库变更本办法第十六条（一）、（二）、（三）项内容，必须向当地人民政府卫生行政部门提出申请，由当地人民政府卫生行政部门逐级报原注册登记机关办理变更手续。变更注册登记应当在三十个工作日内完成。
第十九条 《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《血站执业许可证》、《中国血库采供血许可证》遗失的，应当向注册机关报告，并办理有关手续。
