第八条 设置血站，由筹建负责人申请；设置中心血库，由医疗机构法定代表人申请。
第九条 设置血站应提交设置可行性研究报告，内容包括：
（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、简历、身份证号码；
（二）拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；
（三）拟设血站服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行的预测分析；
（四）拟设血站的选址和建筑设计平面图；
（五）拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料；
（六）审批机关规定提交的其他材料。
申请设置中心血库的，还应当提交《医疗机构执业许可证》。
第十条 人民政府卫生行政部门在接到设置申请后，应在二十个工作日内进行初步审查，并将审查意见和申请人提交的文件逐步上报。由负责批准的人民政府卫生行政部门在受理设置申请后三十个工作日内进行审核，审核合格的发给相应的设置批准书。由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准设置的报国务院卫生行政部门备案。审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人和当地人民政府卫生行政部门。
第三章 执业许可
第十一条 血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收及注册登记，并分别领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》后方可进行。
《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。
第十二条 血液中心的执业验收，由国务院卫生行政部门委托中国输血协会进行。
中心血站、基层血站或者中心血库的执业验收，由省级人民政府卫生行政部门委托本省输血协会进行。
验收合格的出具合格证明，验收不合格的书面通知申请人。未经验收合格的血站不得执行。
《血站基本标准》由国务院卫生行政部门制定。
第十三条 血站注册登记机关为批准其设置的人民政府卫生行政部门。
第十四条 申请注册登记的，应向所在地人民政府卫生行政部门提出申请，并提交下列文件：
