*注：本篇法规已被《血站管理办法》（发布日期：2005年11月17日 实施日期：2006年3月1日）废止血站管理办法（暂行）
（１９９８年９月２１日卫生部令第２号发布）
第一章 总则
第一条 根据《
中华人民共和国献血法》（以下简称
《献血法》）制定本办法。
第二条 本办法所称血站是指不以营利为目的采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性卫生机构。
血液是指用于临床的全血、成分血。
第三条 血站管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血的原则。
第四条 县级以上人民政府卫生行政部门负责辖区内血站的监督管理工作。
第二章 设置审批
第五条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域人口、医疗资源、临床用血需要等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划。
第六条 血站设置：
（一）血站分为血液中心、中心血站、基层血站或中心血库等，负责指定的服务区域的采供血工作。
直辖市、省会市、自治区首府市设血液中心；设区的市设中心血站；县及县级市可以设基层血站或者中心血库。
（二）血液中心或中心血站因采供血需要，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，在辖区内可设血站分站或采血点（室），隶属于血液中心或中心血站。
第七条 血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门批准，中心血站、基层血站或中心血库的设置必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
