三、内设机构
根据以上职责，国家药品监督管理局设置７个职能司（室）：
（一）办公室
协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理、新闻发布、行政事务、资产、财务、房产管理以及保密、保卫等工作；按照规定管理规费，实行收支两条线；拟定、修订药品监督管理法律法规，负责新闻发布、宣传和行政复议工作。
（二）药品注册司
拟定、修订和颁布药品的法定标准；注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种以及新药临床试验；负责药品再评价和淘汰药品的审核工作；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械；指导全国药品检验机构的业务工作。
（三）医疗器械司
拟定、修订和经授权颁布医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准，制定产品分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；审核医疗器械广告。
（四）安全监管司
制定国家基本药物目录，组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；审核临床药理基地；负责药品不良反应监测；拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范及药品生产质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施，依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。
（五）市场监督司
研究药品流通法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度；制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；拟定、修订药品经营质量管理规范并监督实施，依法核发药品经营企业许可证；监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布国家药品质量公报；依法查处制、售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场；审批药品广告。
（六）人事教育司
制定药品监督执法人员培训规划及管理办法并组织实施，实施执业药师（含执业中药师）资格认定制度，指导执业药师（含执业中药师）资格考试及注册工作；负责局机关及在京直属单位的人事劳动工作；承办机关党委的日常工作。
（七）国际合作司
组织、指导与政府、国际组织间的多边、双边药品监督管理方面的公务活动，开展国际技术交流与合作；负责日常外事行政、药品的行政保护工作。
机关党委。负责局机关及在京直属单位的党群工作，办事机构设在人事教育司。
四、人员编制
