（四）原国家医药管理局移交给国家经济贸易委员会的职能：
１．制定医药行业发展战略、长远规划职能；
２．对医药行业经济运行进行宏观调控职能；
３．负责医药行业的统计、信息工作职能；
４．药品、药械储备及灾情、疫情、军需、战备药品药械的紧急调度职能。
二、主要职责
国家药品监督管理局负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。其主要职责是：
（一）拟定、修订药品管理法律法规并监督实施。
（二）拟定、修订和颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
（三）注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。
（四）拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准，制定产品分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。
（五）拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。
（六）拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。
（七）监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量，发布国家药品质量公报，依法查处制、售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场。
（八）审核药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作。
（九）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
（十）研究药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。
（十一）制定执业药师（含执业中药师）资格认定制度，指导执业药师（含执业中药师）资格考试和注册工作。
（十二）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。
（十三）组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。
