农业部公告
（第1548号）
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定，经审查，批准中国动物疫病预防控制中心等31家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（JXA1-R株）等9种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准、标签和说明书（略）
二〇一一年三月四日
附件1：
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 证书号
| 备注
|
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（JXA1-R株）
| 中国动物疫病预防控制中心
| 二类
| （2011）新兽药证字08号
| 注册
|
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（HuN4-F112株）
| 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物药品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司
| 二类
| （2011）新兽药证字09号
| 注册
|
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株）
| 北京健翔和牧生物科技有限公司、中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、山西隆克尔生物制药有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、吉林国原动物保健品有限公司、青岛易邦生物工程有限公司
| 二类
| （2011）新兽药证字10号
| 注册
|
蓝舌病病毒核酸荧光RT-PCR检测试剂盒
| 中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所
| 二类
| （2011）新兽药证字11号
| 注册
|
蓝舌病病毒核酸RT-PCR检测试剂盒
| 中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所
| 二类
| （2011）新兽药证字12号
| 注册
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感（H9亚型）四联活疫苗（La Sota株＋M41株＋AV127株＋NJ02株）
| 国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、青岛宝依特生物制药有限公司、山东绿都生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、天津瑞普高科生物药业有限公司
| 三类
| （2011）新兽药证字13号
| 注册
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联活疫苗（La Sota株＋M41株HE02株）
| 河南农业大学、山西海森生物制品有限公司、四川省华派生物制药有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司
| 三类
| （2011）新兽药证字14号
| 注册
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联活疫苗（La Sota株＋M41株＋SS/94株）
| 广东大华农动物保健品股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司
| 三类
| （2011）新兽药证字15号
| 注册
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猪链球菌病灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型＋猪链球菌7型）
| 华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司
| 三类
| （2011）新兽药证字16号
| 注册
|
