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农业部公告第1638号――关于批准美国辉瑞法玛西亚-普强公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂在我国注册并核发《进口兽药注册证书》的公告

农业部公告
(第1638号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国辉瑞法玛西亚-普强公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准比利时杨森制药公司生产的地克珠利预混剂在我国再注册;批准梅里亚有限公司申请的伊维菌素预混剂在我国再注册和变更注册。现核发《进口兽药注册证书》,并发布上述2种产品修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录
  2.质量标准、说明书和标签(略)

  二〇一一年八月二十二日

  附件1:
  进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)

(Spectramast LC)

美国辉瑞法玛西亚-普强公司

Pharmacia & Upjohn Company,A Division of Pfizer Inc.

(2011)外兽药证字30号

2011.08-

2016.07

注册

地克珠利预混剂0.5%

Diclazuril Premix

比利时杨森制药公司

Janssen Pharmaceutica N.V.

(2011)外兽药证字31号

2011.08-

2016.07

再注册

伊维菌素预混剂0.6%

Ivermectin Premix(IVOMEC®)

都法玛制药

Dopharma B.V.

(2011)外兽药证字32号

2011.08-

2016.07

再注册

变更注册:变更生产厂和生产地址



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