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农业部公告第1679号――关于批准中国农业大学等8家单位联合申报的阿莫西林硫酸黏菌素注射液为新兽药并核发《新兽药注册证书》的公告

农业部公告
(第1679号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等8家单位联合申报的阿莫西林硫酸黏菌素注射液为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准瑞普(天津)生物药业有限公司等2家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录
  2.试行规程(略)
  3.质量标准、说明书和标签(略)

  二〇一一年十一月二十五日

  附件1
  新兽药注册目录

新兽药名称

            

      研制单位

      

类别

            

      

新兽药注册证书号

            

      

备注

              

            阿莫西林硫酸黏菌素注射液

            

      

中国农业大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、山东济兴制药有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂

      

四类

            

      

(2011)新兽药证字50号

            

      

注册

              

      

硫酸头孢喹肟注射液

            

      

瑞普(天津)生物药业有限公司、南京农业大学、南京农大新兽药开发工程技术有限公司

      

二类

            

     (2009)新兽药证字18号

            

      

变更注册:在原规格10ml:0.25g基础上增加规格:50ml:1.25g、100ml:2.5g

              

      

      

鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)

            

      

普莱柯生物工程股份有限公司

      

三类

            

      

(2008)新兽药证字01号

            

      

变更注册:有效期由12个月变更为18个月



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