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农业部公告第1747号――关于批准江西中成药业集团有限公司等4家单位申报的注射用黄芩等2种兽药产品为新兽药并核发《新兽药注册证书》的公告

  2.3.2 血凝抑制试验(HI)
  2.3.2.1 取96孔V型微量反应板,每孔加25µl PBS。
  2.3.2.2 分别吸取25µl待检血清,加至每块板的第一排各相应孔内,并在每块板上设标准阳性血清和阴性血清对照,然后作2倍系列稀释。
  2.3.2.3 分别向各孔中加入含4HA单位的抗原25µl,室温(约20℃)静置40分钟或2~8℃静置60分钟。
  2.3.2.4 每孔中加入1%(V/V)鸡红细胞悬液25µl,轻轻混匀,室温(约20℃)静置20~40分钟或2~8℃静置40~60分钟。
  2.3.2.5 结果判定 将反应板倾斜,凡血清反应孔与红细胞对照孔中红细胞以同样速度从孔底流淌者判为血凝抑制。当阴性血清HI效价不高于1:4、阳性血清HI效价与规定效价相比误差不高于1个滴度时,试验方可成立。以完全抑制4HA单位抗原的血清最高稀释度作为HI效价。

  (二)鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株)说明书

  【兽药名称】                               兽用
  通用名 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株)
  商品名 无
  英文名 Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Avain Influenza (Subtype H9 ) Vaccine,Inactivated(Strain La Sota + Strain M41 + Strain L)
  汉语拼音 Jixinchengyi、Chuanranxingzhiqiguanyan、qinliugan(H9 yaxing) Sanlianmiehuoyimiao(La Sota zhu+M41 zhu+L zhu)
  【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒La Sota株,灭活前的病毒含量≥108.5EID50/0.1ml;鸡传染性支气管炎病毒M41株,灭活前的病毒含量≥107.0EID50/0.1ml;禽流感病毒(H9N2亚型)L株,灭活前的病毒含量≥107.5EID50/0.1ml。
  【性状】 乳白色乳剂,剂型为油包水型。
  【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和H9亚型禽流感病毒引起的禽流感。接种后21日产生免疫力。
  【用法与用量】 肌肉或颈部皮下注射。雏鸡,在7~14日龄时首免,每只0.3ml, 21日龄雏鸡免疫,每只0.5ml,免疫期为3个月;母鸡在开产前14~21日免疫,每只0.5ml,免疫期为6个月。
  【不良反应】 无。
  【注意事项】 (1) 本品用于接种健康鸡,体质瘦弱、患有其他疾病的鸡,禁止使用。
  (2) 使用前应仔细检查 ,如发现包装瓶破裂、没有标签、疫苗中混有杂质、疫苗油相和水相严重分层等情况,均不能使用。
  (3) 使用前,应先使疫苗恢复到常温,并充分摇匀。
  (4) 疫苗包装启封后要防止污染,限2小时内用完。
  (5) 本品不能冻结。
  (6) 注射本品用的针头、注射器等用具,用前需经高压或煮沸消毒 。
  (7) 本品应与鸡新城疫、传染性支气管炎活疫苗结合使用,以提高细胞免疫与粘膜免疫。
  【规格】 (1)100ml/瓶 (2)250ml/瓶 (3)500ml/瓶
  【包装】 (1)120瓶/箱 (2)40瓶/箱 (3)20瓶/箱
  【贮藏与有效期】 2~8℃下保存,有效期为12个月。
  【生产企业】
仅在兽医指导下使用

  (三)鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株)内包装标签

  兽用


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