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农业部公告第1804号――关于批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》的公告


  2.4.2.2.2 各管分别加入0.1ml磷酸盐缓冲液(1/30mol/L,pH值6.4),铜试剂2.0ml,除标准管加氯仿5.7ml外,其余各管加氯仿6.0ml。

  2.4.2.2.3 加塞,振摇15分钟,静置10分钟后以3250转/分钟离心5分钟。

  2.4.2.2.4 吸去上层液体及蛋白凝块,弃之。

  2.4.2.2.5 各管吸氯仿层4.0ml于另1组洁净试管中,加入显色剂0.5ml,充分混合后放置5分钟。

  2.4.2.2.6 在440nm波长处比色,以空白管调零,读取各管吸光度(A)值。

  2.5 结果判定待检样品A440-蛋黄氯仿提取液A440<0.1%辛酸溶液A440,判为合格。

  2.6 注意事项

  2.6.1 用氯仿萃取游离脂肪酸时,加入pH值6.4磷酸盐缓冲液可以消除磷脂的干扰。但此pH值不是脂肪酸铜皂形成的最适条件,经实验证明以pH值8.0左右为最好。因此本法测定结果较实际值率偏低。

  2.6.2 显色前吸氯仿层时要注意使吸管不要触及管壁,以免沾染管壁上粘着的铜试剂。氯仿层必须清澈,否则会使结果偏高。

  2.6.3 对照管可不加显色剂,而用正丁醇代替,在测定管吸光度读数中减去此对照管的吸光度。

  2.6.4 显色后色泽稳定,5分钟到3小时吸光度值不变。

  2.6.5 全部容器应为玻璃器皿,不能沾污胶塞,否则结果混乱。

  (二)鸭病毒性肝炎冻干蛋黄抗体说明书 兽用
  【兽药名称】
  通用名 鸭病毒性肝炎冻干蛋黄抗体
  商品名 无
  英文名 DuckViralHepatitisFreeze-dryingAntibodies
  汉语拼音 YaBingduxingGanyanDongganDanhuangKangti
  【主要成分与含量】主要含鸭病毒性肝炎蛋黄抗体,中和抗体效价不低于1:512。
  【性状】本品为微黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液溶解为微黄色液体。
  【作用与用途】用于预防I型鸭病毒性肝炎。
  【用法与用量】皮下或肌肉注射。按瓶签注明羽份用生理盐水或注射用水稀释为1羽份/ml。 1~4日龄雏鸭,每只0.5ml;5日龄以上雏鸭,每只1.0ml。
  【不良反应】一般无可见不良反应。
  【注意事项】(1)本品一次注射被动免疫保护期为7日。(2)本品可连续应用2~3次。(3)本品口服无效。(4)用过的器具和瓶子应消毒处理。
  【规格】(1)100羽份/瓶(2)250羽份/瓶(3)500羽份/瓶
  【包装】10瓶/盒
  【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为36个月。
  【批准文号】
  【生产企业】仅在兽医指导下使用

  (三)鸭病毒性肝炎冻干蛋黄抗体内包装标签

  鸭病毒性肝炎冻干蛋黄抗体 兽用

  100(250、500)羽份/瓶
  批准文号:
  生产批号:
  有效期至:
  【作用与用途】用于预防I型鸭病毒性肝炎。
  【用法与用量】皮下或肌肉注射。使用方法详见说明书。
  【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为36个月。
  【生产企业】仅在兽医指导下使用

  二、猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒质量标准、说明书与标签


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