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工业和信息化部关于组织落实“促进药品和婴幼儿奶粉生产质量安全”活动的通知


  1. 本次参与调查的单位,均须认真如实填报本调查问卷。
  2. 请以单位质量体系负责人为主填写本调查问卷。
  3. 单位名称应填写该单位的全称。
  4. 企业填写如需补充内容可另附页。
  5. 企业在提交调查问卷前,须在首页加盖公章。
  1、单位规模(单位:人): (单选)
  □50以下  □50-100  □100-500  □500-1000
  □1000-2000 □2000以上
  2、单位的性质:(单选)
  □国有企业  □民营企业 □合资企业  □其他     
  3、销售收入(单选)
  □100万以下 □100万-1000万  □1000万-5000万
  □5000万-1亿  □ 1亿-10亿  □10亿以上
  4、企业主营产品所属类别:(多选)
  □无菌药品 □原料药 □生物制品 □中药制品 □其他   
  5、企业主要产品:                     
  4、企业现拥有生产线数:                  
  5、最近一次通过GMP认证的年份:               
  6、企业已获得新修订GMP证书的生产线数:           
  7、企业通过新版GMP认证的生产线产值占总产值的:
  □0~20%  □20%~50%  □50%~80%  □80%~100%
  8、企业预计在何时所有生产线均获得新修订GMP认证:
  □2012年底前 □2013年底前  □2014年底前
  □2015年底前 □2015年底后
  9、企业开展新修订GMP认证面临的主要困难:(可多选)
  □厂房与设施 □设备 □人员素质、能力
  □生产管理能力 □质量管理能力
  □其他(请补充)                      
  10、为通过新修订GMP 认证,企业预计需要投入在厂房与设施上的资金:           (万元)
  11、为通过新修订GMP 认证,企业预计需要投入在设备上的资金:       (万元) ,资金缺口:       (万元)
  12、为通过新修订GMP 认证,企业预计需要投入在人才引进及员工培训上投入的资金:       (万元) ,资金缺口:       (万元)
  13、为持续满足新版GMP规范要求,运行成本的增加比例:    %


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