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农业部公告第1787号――关于批准中国农业科学院特产研究所等9家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗等5种兽药产品为新兽药并核发《新兽药注册证书》的公告

  【用法与用量】 每1 kg饲料,鸡,1 g,连用10天。
  【不良反应】 尚未见不良反应。
  【规格】
  【包装】
  【贮藏】 密闭,防潮。
  【有效期】 2年。
  【批准文号】
  【生产企业】

  五、蛇床子溶液质量标准、说明书与标签样稿
  (一)蛇床子溶液质量标准

  蛇床子溶液
  Shechuangzi Rongye

  本品为蛇床子经提取制成的溶液。
  【制法】 取蛇床子3000 g,粉碎成粗粉,加8倍量乙醇70℃回流提取二次,每次2小时,合并提取液。滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至1000 ml,灌装,即得。
  【性状】 本品为棕黑色的澄清溶液,振荡时有泡沫产生。
  【鉴别】 (1)取本品1 ml,加乙醇至25 ml,摇匀,作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.3 g,加乙醇5 ml,超声处理5分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1 ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录32页)试验,吸取上述三种溶液各2 µl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(30∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2)在【含量测定】项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  【检查】 pH值 应为4.0~7.0(附录49页)。
  装量  照最低装量检查法(附录90页)检查,应符合规定。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录35页)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75∶25)为流动相;检测波长为322 nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取蛇床子素对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1 ml含45 μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品5 ml,置100 ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取3 ml置100 ml量瓶中加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1 ml含蛇床子以蛇床子素(C15H16O3)计,不得少于30.0 mg。
  【功能】 杀虫。
  【主治】 指环虫、拟指环虫、三代虫等单殖吸虫病。
  【用法与用量】 全池泼洒:每1 m3水体,鳗鲡、鲫鱼、金鱼、鳜鱼,0.83 ml,连用2~3日。
  【规格】 每1 ml相当于原生药3 g。
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
  【有效期】 2年。

  (二)蛇床子溶液标签

  兽 用
  【兽药名称】
  通用名:蛇床子溶液
  商品名:
  汉语拼音:Shechuangzi Rongye
  【性状】 本品为为棕黑色的澄清溶液,振荡时有泡沫产生。
  【功能与主治】 杀虫。主治指环虫、拟指环虫、三代虫等单殖吸虫病。
  【用法与用量】 全池泼洒:每1 m3水体,鳗鲡、鲫鱼、金鱼、鳜鱼,0.83 ml,连用2~3日。
  【规格】 每1 ml相当于原生药3 g。
  【包装】
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
  【批准文号】
  【生产批号】
  【有效期至】
  【生产企业】 常州市武进动物药品有限公司。

  (三)蛇床子溶液说明书

  兽 用
  【兽药名称】
  通用名:蛇床子溶液
  商品名:
  汉语拼音:Shechuangzi Rongye
  【主要成分】 蛇床子。
  【性状】 本品为棕黑色的澄清溶液,振荡时有泡沫产生。
  【功能与主治】 杀虫。主治指环虫、拟指环虫、三代虫等单殖吸虫病。
  【用法与用量】 全池泼洒:每1 m3水体,鳗鲡、鲫鱼、金鱼、鳜鱼,0.83 ml,连用2~3日。
  【不良反应】 尚未见不良反应。
  【规格】 每1 ml相当于原生药3 g。
  【包装】
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
  【有效期】 2年。
  【批准文号】
  【生产企业】 常州市武进动物药品有限公司。

  六、注射用硫酸头孢喹肟质量标准、说明书与标签样稿
  (一)注射用硫酸头孢喹肟质量标准

  注射用硫酸头孢喹肟
  Zhusheyong Liusuantoubaokuiwo
  Cefquinome Sulfate for Injection

  本品为硫酸头孢喹肟加适量助溶剂制成的无菌粉末。按平均装量计算,含头孢喹肟(C23H24N6O5S2)应为标示量的90.0%~110.0%。


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