序号
| 标准名称
| 规格
| 品种编号
| 评审意见
|
1
| 大蒜素粉（水产用）
| （1）2%
（2）5%
（3）10%
| 9268
9269
9270
| 兽用大蒜素原料未经农业部批准，该制剂质量标准无法控制各组分的含量。
|
2
| 复方噁喹酸粉（水产用）
| 100g：噁喹酸7.5g＋维生素C 2.5g
| 9272
| 处方无依据。
|
3
| 复方氟苯尼考粉（水产用）
| 100g：氟苯尼考1g＋维生素C 2.5g
| 9273
| 处方无依据。
|
4
| 硫酸铜、硫酸亚铁、氧化铁粉（水产用）
| 100g：硫酸铜70g＋硫酸亚铁25g＋氧化铁4g
| 9278
| 组方不合理、处方无依据。
|
5
| 复方乙酰甲喹可溶性粉
| 100g：乙酰甲喹7.5g＋地克珠利0.6g
| 6623
| 乙酰甲喹属于喹噁啉类药物，目前无最高残留限量规定，尚待进行安全性评价。
|
6
| 亚硒酸钠、维生素E溶液
| 100ml：亚硒酸钠0.1g＋维生素E5.0g
| 6635
| 处方中亚硒酸钠含量难以控制，质量不可控。
|
7
| 注射用伊维菌素乳剂
| （1）5ml：0.05g
（2）10ml：0.1g
（3）50ml：0.5g
（4）100ml：1.0g
| 6639
6640
6641
6642
| 无药代学和残留试验资料；与国内已有的伊维菌素注射液相比没有优势。
|
8
| 复方酒石酸泰乐菌素粉
| 100g：酒石酸泰乐菌素1000万单位＋磺胺间甲氧嘧啶钠10g＋甲氧苄啶
| 6619
| 用法与剂型不符，用量依据不足。
|
9
| 盐酸多西环素注射液（I）
| （1）5ml：0.25g
（2）5ml：0.5g
（3）10ml：0.5g
（4）10ml：1.0g
| 6643
6644
6645
6646
| 无菌检查无可操作性，质量不可控。
|
10
| 盐酸多西环素注射液（II）
| （1）5ml：0.125g
（2）10ml：0.25g
（3）50ml：1.25g
（4）100ml：2.5g
| 6647
6648
6649
6650
| 无菌检查无可操作性，质量不可控。
|
11
| 盐酸多西环素注射液（V）
| （1）10ml：2.0g
（2）50ml：10g
（3）100ml：20g
| 6655
6656
6657
| 无企业申请。
|
12
| 长效盐酸多西环素注射液
| （1）2ml：0.4g
（2）5ml：1.0g
（3）10ml：2.0g
（4）20ml：4.0g
（5）50ml：10g
（6）100ml：20g
| 6658
6659
6660
6661
6662
6663
| 无菌检查无可操作性，质量不可控。
|
13
| 盐酸金霉素粉
| 15%
| 6637
| 无企业申请。
|
14
| 聚维酮碘粉
| （1）有效碘0.5%
（2）有效碘1%
（3）有效碘1.5%
| 6628
6629
6630
| 无企业申请。
|
15
| 高碘酸钠溶液
| （1）1 %
（2）5%
（3）10%
| 6624
6625
6626
| 无企业申请。
|
16
| 次氯酸钠溶液
| 有效氯（Cl）不得少于7.0％
| 6610
| 无企业申请。
|
17
| 阿维菌素软膏
| 50g：10mg
| 6671
| 无企业提供样品复核。
|
18
| 复方阿苯达唑混悬液
| 100ml：阿苯达唑10g＋阿维菌素0.2g
| 6674
| 鉴于本产品中申报的适应症与阿苯达唑单方制剂的适应症一致，且阿苯达唑使用剂量相似，与阿维菌素组成复方无意义。
|
19
| 复合维生素葡萄糖注射液
| （1）5ml
（2）10ml
（3）20ml
（4）100ml
| 6676
6677
6678
6679
| 无企业提供样品复核。
|
20
| 磺胺嘧啶、二甲氧苄啶粉
| 100g：磺胺嘧啶25g ＋二甲氧苄啶5g
| 6680
| 二甲氧苄氨嘧啶口服难吸收，与已有的甲氧苄氨嘧啶和磺胺嘧啶复方制剂的适应症相比，没有组方优势。
|
21
| 酒石酸吉他霉素溶液
| 5%
| 6690
| 该制剂稳定性试验未进行吉他霉素组分的考察，难以保证制剂的稳定性。
|
22
| 酒石酸泰乐菌素溶液
| （1）5%
（2）10%
| 6681
6682
| 该制剂稳定性试验未进行泰乐菌素组分的考察，难以保证制剂的稳定性。
|
23
| 联磺甲氧苄啶注射液
| （1）5ml
（2）10ml
| 6687
6688
| 给药方案无依据。
|
24
| 泰乐菌素、磺胺间甲氧嘧啶粉
| 100g：泰乐菌素10g（1000万单位）＋ 磺胺间甲氧嘧啶10g
| 6685
| 质量不可控，给药剂量依据不足。
|
25
| 碳酸氢钠、水杨酸钠可溶性粉
| 100g：水杨酸钠15g＋碳酸氢钠30g
| 6686
| 组方依据不足，适应症不明确。
|
26
| 癸甲溴铵、溴溶液
| 100g：癸甲溴铵12g＋溴3g
| 6689
| 质量不可控，组方依据不足。
|
27
| 三氯异氰脲酸烟熏剂（蚕用）
| 50g：三氯异氰脲酸30g＋辅剂20g
| 9850
| 未按质量标准生产。
|
28
| 地塞米松磷酸钠滴眼液（鸽用）
| 10ml：5mg
| 9997
| 无企业提供样品复核。
|
29
| 癸甲溴铵、碘溶液
| （1）100ml：癸甲溴铵5.0g ＋碘0.25g
（2）100ml：癸甲溴铵10.0g＋碘0.5g
| 6404
6405
| 组方依据不足。
|
30
| 阿维菌素溶液（水产用）
| （1）0.3%
（2）0.5%
（3）1%
| 9266
9267
9277
| 阿维菌素为抗生素类驱虫药，主要用于驱杀畜禽体内外寄生虫，对鱼类毒性较大，现将该药用于驱杀鱼类寄生虫，其安全性和有效性目前尚无充足的技术资料支持。
|
31
| 伊维菌素溶液（水产用）
| （1）0.4％
（2）1％
| 9289
9290
| 伊维菌素为抗生素类驱虫药，主要用于驱杀畜禽体内外寄生虫，对鱼类毒性较大，现将该药用于驱杀鱼类寄生虫，其安全性和有效性目前尚无充足的技术资料支持。
|
32
| 复合亚氯酸钠溶液（Ⅰ）
| A瓶 400ml：二氧化氯32g
B瓶 100ml
| 6433
| 鉴于不同企业该类产品的处方和剂型、活化所需酸的比例、反应时间等均不一致，试行质量标准中一步碘量法也无法控制产品中二氧化氯的含量，废止二氧化氯制剂的相关兽药试行标准。
|
33
| 复合亚氯酸钠溶液（Ⅲ）
| A液 500ml
B液 500ml
| 6435
|
34
| 复合亚氯酸钠（Ⅳ）
| 标准规定限度
| 6440
|
35
| 复合亚氯酸钠（Ⅴ）
| 标准规定限度
| 6441
|
36
| 复合亚氯酸钠Ⅰ
（水产用）
| A袋 100g：二氧化氯40g
B袋 枸橼酸100g
| 9262
|
37
| 复合亚氯酸钠Ⅱ
（水产用）
| 200g（A袋120g、B袋80g）
| 9263
|
38
| 复合亚氯酸钠Ⅲ
（水产用）
| 200g（A袋120g、B袋80g）
| 9264
|
39
| 复合氯酸钠（水产用）
| A袋 150g：二氧化氯105g
B 盐酸 600g
| 9265
|
40
| 二氧化氯（Ⅰ）
| 二氧化氯（ClO2）应不少于8.0%
| 6442
|
41
| 二氧化氯（Ⅱ）
| 6.2%
| 6443
|
42
| 二氧化氯（水产用）
| （1）100g： 6.0g
（2）100g： 8.0g
| 9260
9261
|
43
| 杨树花止痢散
|
| 6515
| 处方不合理。
|
44
| 七清败毒散
|
| 6492
| 无企业申报。
|
45
| 活血镇痛散
|
| 6475
| 无企业申报。
|
46
| 黄芩甘草口服液
|
| 6474
| 无企业申报。
|
47
| 北沙参止咳散
|
| 6459
| 无企业申报。
|
48
| 王甲通乳散
|
| 6512
| 无企业申报。
|
49
| 四黄贯板散
|
| 6511
| 无企业申报。
|
50
| 温肾壮骨散
|
| 6513
| 无企业申报。
|
51
| 归芪补益散
|
| 6471
| 无企业申报。
|
52
| 五味消食散
|
| 6514
| 无企业申报。
|
53
| 三黄白金散
|
| 6359
| 处方、制法与试行标准不符。
|
54
| 黄芩苦参散（水产用）
|
| 6525
| 推荐使用剂量过小，疗效不确切。
|
55
| 板芪解毒片
|
| 6523
| 处方不合理，药味与主治不符。
|
56
| 三草注射液
| 2ml
| 6758
| 处方不合理，药味与主治不符。
|
5ml
| 6785
|
57
| 苦参百部散（水产用）
|
| 6526
| 推荐使用剂量过小，疗效不确切。
|
58
| 胆翘注射液
| 5ml
| 6545
| 胆膏无法定标准，质量可控性差。
|
10ml
| 6546
|
59
| 通乳口服液
|
| 6716
| 仅1味药可控，质量可控性差。
|
60
| 蛤青注射液
| 5ml
| 6356
| 蟾蜍无法定标准，质量可控性差。
|
10ml
| 6357
|
61
| 大千注射液
| 5ml
| 6753
| 无企业申报。
|
10ml
| 6754
|
62
| 大板注射液
| 5ml
| 6755
| 无企业申报。
|
10ml
| 6756
|
63
| 金翘败毒片
|
| 6730
| 无企业申报。
|
64
| 金翘败毒散
|
| 6731
| 无企业申报。
|
65
| 青蒿白头翁散
|
| 6593
| 无企业申报。
|
66
| 止咳清肺散
|
| 6534
| 无企业申报。
|
67
| 清热消食散
|
| 6594
| 无企业申报。
|
68
| 板青淫羊藿散（水产用）
|
| 9294
| 无企业申报。
|
69
| 益母草注射液
|
| 6743
| 无企业申报。
|
70
| 金叶清瘟颗粒
|
| 6118
| 制剂水溶性差，不适合饮水给药。
|
71
| 三味救必应散
|
| 6588
| 无企业申报。
|
72
| 三味党参散
|
| 6598
| 无企业申报。
|
73
| 如意金黄膏
|
| 6597
| 无企业申报。
|
74
| 青莲藿香散
|
| 6495
| 无企业申报。
|
75
| 荆防败毒颗粒
|
| 6733
| 仅1家企业申报，复核检验不合格。
|
76
| 苦参地肤子散（水产用）
|
| 9293
| 仅2家企业申报，提供的样品不符合试行标准的规定。
|
77
| 芦青柴石注射液
| 5ml
| 6736
| 无企业申报。
|
10ml
| 6737
|
78
| 退热解毒注射液
|
| 6738
| 无企业申报。
|
79
| 山曲健胃散
|
| 6721
| 无企业申报。
|
80
| 黄梅秦皮散
|
| 6722
| 无企业申报。
|
81
| 冰硼子宫灌注液
|
| 6747
| 无企业申报。
|
82
| 神莲丸
|
| 6769
| 无企业申报。
|
83
| 钩陈散
|
| 6382
| 无企业申报。
|
84
| 鸡胃灵片
|
| 6717
| 处方不合理。
|
85
| 鸡胃灵散
|
| 6718
| 处方不合理。
|
86
| 促脱壳散（水产用）
|
| 9296
| 企业提供的含量数据与设定的含量限度显示未按处方投料。
|
87
| 麻杏石甘注射液（猪用）
| 2ml
| 6536
| 含量测定方法不可靠，可控性差。
|
10ml
| 6537
|
88
| 呼炎康散
|
| 6098
| 未按要求建立对主要药味的质控方法，可控性差。
|
89
| 奶牛乳炎康散
|
| 6592
| 缺少对珍稀药材的质量控制。
|
90
| 苦参白土苓注射液
| 2ml
| 6776
| 白土苓药材无法定标准，标准质量可控性差。
|
10ml
| 6777
|
91
| 九味黄芩颗粒
|
| 6713
| 无企业申报。
|
92
| 苓泽利水散
|
| 6749
| 无企业申报。
|
93
| 常山柴胡散
|
| 6326
| 无企业申报。
|
94
| 益母宫康颗粒
|
| 6601
| 无企业申报。
|
95
| 消炎促孕灌注液
|
| 6600
| 无企业申报。
|
96
| 桑仁清肺颗粒
|
| 6710
| 无企业申报。
|
97
| 二黄穿虎片
|
| 6552
| 处方不合理，质量可控性差。
|
98
| 三味白头翁注射液
|
| 6500
| 质量标准缺少方法学研究，质量可控性差。
|
99
| 桂柴黄注射液
|
| 6703
| 安全性不确定，质控可控性差。
|
100
| 二黄穿虎散
|
| 6553
| 无企业申报。
|
101
| 板芩知母散
|
| 6547
| 无企业申报。
|
102
| 黄秦颗粒（水产用）
|
| 9291
| 无企业申报。
|
103
| 麻杏石甘口服液（猪用）
|
| 6535
| 无企业申报。
|
104
| 丹蒲乳康散
|
| 6582
| 无企业申报。
|
105
| 加味黄连解毒片
|
| 6586
| 无企业申报。
|
106
| 蜂螨散
|
| 6583
| 无企业申报。
|
107
| 酒石酸泰乐菌素颗粒
| （1）500g（50000万单位）
（2）100g（10000万单位）
（3）10g（1000万单位）
| 6307
6308
6309
| 无企业申报。
|
108
| 鱼腥草溶液（蚕用）
| 质量标准规定了处方和制法
| 9815
| 质量不可控。
|
