国家标准化管理委员会关于推动接触镜国家标准制修订工作的通知
(标委办工二[2010]10号)
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会、全国光学和光子学标准化技术委员会眼镜光学分技术委员会:
为推动接触镜标准化工作,尽快完成2003年下达的接触镜国家标准制修订计划项目,2009年11月,我委与工业和信息化部、国家食品药品监督管理局、中国轻工业联合会等单位对接触镜标准化工作进行调研。经研究,对接触镜国家标准计划进行如下调整:
一、将2003年下达的21项接触镜国家标准计划项目调整为11项(见附表1),废止其余10项标准计划(见附表2)。
二、以上11项标准由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC172/SC1)归口。
请医用光学和仪器分技术委员会(SAC /TC172/SC1)按照“公开、公平、公正”原则,广泛听取各方面意见并协调一致。在确保标准质量的基础上,尽快组织接触镜标准审查工作,并于2010年2月前完成标准报批。
附件:1.《调整的接触镜国家标准计划项目一览表》
2.《废止的接触镜国家标准计划项目一览表》
二〇一〇年一月六日
附件1:《调整的接触镜国家标准计划项目一览表》
序号
| 项目任务号
| 原标准计划
项目名称
| 拟调整的标准
计划项目名称
| 对应国际标准
| 制修订情况
|
1
| 20032389-T-469
| 硬性接触镜应力的测量
| 眼科光学 接触镜第1部分:词汇、分类和推荐的规范标识
| ISO 18369-1:2006,MOD
| 制订
|
2
| 20032396-Q-469
| 硬性角膜和巩膜接触镜技术要求
| 眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜
| ISO 18369-2:2006、ISO 14534:2002和ANSI Z80.20,NEQ
| 修订
|
3
| 20032409-Q-469
| 软性亲水接触镜
| 眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜
| ISO 18369-2:2006、ISO 18369-4:2006,NEQ
| 修订
|
4
| 20032392-T-469
| 接触镜直径的测量
| 眼科光学 接触镜 第4部分:试验用标准盐溶液
| ISO 18369-3:2006,NEQ
| 制订
|
5
| 20032393-T-469
| 软性亲水性接触镜厚度的测量
| 眼科光学 接触镜 第5部分:光学性能试验方法
| ISO 18369-3:2006,NEQ
| 制订
|
6
| 20032394-T-469
| 硬性接触镜厚度的测量
| 眼科光学 接触镜 第6部分:机械性能试验方法
| ISO 18369-3:2006,NEQ
| 制订
|
7
| 20032395-T-469
| 软性亲水性接触镜片含水量的测量
| 眼科光学 接触镜 第7部分:理化性能试验方法
| ISO 18369-4:2006,NEQ
| 制订
|
8
| 20032390-T-469
| 接触镜曲率的测量
| 眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定
| ISO 11987:1997,IDT
| 制订
|
9
| 20032397-T-469
| 硬性接触镜杂质及表面缺陷的测量
| 眼科光学 接触镜 第9部分:紫外和可见光辐射老化试验(体外法)
| ISO 11985:1997,IDT
| 制订
|
10
| 20032398-T-469
| 用琼脂覆盖和生长抑制试验测量接触镜材料细胞毒性
| 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品试验方法-防腐剂摄入和释放的测定
| ISO 11986:1999,IDT
| 制订
|
11
| 20032399-T-469
| 用兔眼视觉法测试接触镜及其护理用品的生物相容性
| 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
| ISO 9394:1998,IDT
| 制订
|