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国家食品药品监督管理局关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  GB 15810-2001

 

6

一次性使用无菌注射针

 

全部参数

一次性使用无菌注射针
  GB 15811-2001

 

7

一次性使用静脉输液针

 

部分参数

一次性使用静脉输液针
  GB 18671-2009

不能测细胞毒性

8

促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

 

全部参数

促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)
  GB/T 18990-2008

 

9

医用一次性防护服

 

部分参数

医用一次性防护服技术要求
  GB 19082-2009

不能测防水、透湿量、血液穿透、沾水、过滤效率、阻燃性能、抗静电性

10

医用防护口罩

 

部分参数

医用防护口罩技术要求
  GB 19083-2010

不能测过滤效率、气流阻力、合成血穿透阻隔性能、阻燃性能

11

洁净室检测

 

部分参数

无菌医疗器具生产管理规范
  YY 0033-2000,
  医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
  GB/T16292~4-2010
  洁净厂房设计规范
  GB 50073-2008
  药品生产质量管理规范

不能测浮游菌

12

一次性使用采血器

 

全部参数

一次性使用采血器
  YY 0115-93

 

13

医用胶带

 

全部参数

医用胶带 通用要求

YY 0148-2006

 

14

非吸收性外科缝线

 

部分参数

非吸收性外科缝线



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