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农业部公告第1549号――关于兽药GMP企业批准、复验的公告

农业部公告
(第1549号)


  根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准齐河羽康兽药有限公司等24家兽药生产企业为兽药GMP企业,瑞普(保定)生物药业有限公司等17家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。

  特此公告。

二○一一年三月四日

  附件:
  兽药GMP合格企业目录

企业名称

检查验收范围

证书编号

状态

有效期

齐河羽康兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、

非氯消毒剂(液体)

(2011)兽药GMP证字118号

新建

5年

齐鲁晟华制药有限公司

无菌原料药(头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(盐酸头孢噻呋、头孢噻呋、卡巴匹林钙、替米考星、氟尼辛葡甲胺、环丙氨嗪、盐酸沃尼妙林、癸氧喹酯、氟苯尼考)

(2011)兽药GMP证字119号

新建

5年

广州惠元生化科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂

(2011)兽药GMP证字120号

新建

5年

洛阳牧野药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

(2011)兽药GMP证字121号

新建

5年

泰安市牧王药业有限公司

粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

(2011)兽药GMP证字122号

改扩建

5年

安徽立博药业有限公司

非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素)

(2011)兽药GMP证字123号

改扩建

5年

石家庄骐骥生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

(2011)兽药GMP证字124号

改扩建

5年

江西信尔诚动物药业有限公司

粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

(2011)兽药GMP证字125号

改扩建

5年

永济市生物预防制剂厂

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

(2011)兽药GMP证字126号

改扩建

5年

四川省泰信动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂

(2011)兽药GMP证字127号

改扩建

5年

常州佳灵药业有限公司

非无菌原料药(氯氰碘柳胺钠、精制敌百虫、盐酸吖啶黄、阿苯达唑、三氯苯达唑、氯硝柳胺)

(2011)兽药GMP证字128号

改扩建

5年

四川国泰动物保健药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂

(2011)兽药GMP证字129号

改扩建

5年

上海海利生物药品有限公司

细胞毒活疫苗生产线(3条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

(2011)兽药GMP证字130号

改扩建

5年

天津艾森生物工程有限公司

粉剂/预混剂、散剂、

口服溶液剂(含中药提取)

(2011)兽药GMP证字131号

改扩建

5年

济南鲁清兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂(液体)

(2011)兽药GMP证字132号

改扩建

5年

山东润华兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草流浸膏、远志流浸膏)

(2011)兽药GMP证字133号

改扩建

5年

山西省鱼虾安水产药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

(2011)兽药GMP证字134号

改扩建

5年

河北正大鸿福动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

(2011)兽药GMP证字135号

改扩建

5年

石家庄市金鼎动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

(2011)兽药GMP证字136号

改扩建

5年

广东省天宝生物制药有限公司

粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)

(2011)兽药GMP证字137号

改扩建

5年

北京中农华威制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

(2011)兽药GMP证字138号

改扩建

5年

河南亿万中元生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

(2011)兽药GMP证字139号

改扩建

5年

无锡市中渔健宝生物有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

(2011)兽药GMP证字140号

改扩建

5年

吉林鲸象动物药业有限公司

粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体、固体)

(2011)兽药GMP证字141号

改扩建

5年

瑞普(保定)生物药业有限公司

细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线

(2011)兽药GMP证字142号

复验

5年

江苏大地动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

(2011)兽药GMP证字143号

复验

5年

哈尔滨康龙兽药有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂

(2011)兽药GMP证字144号

复验

5年

哈尔滨市和平兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、粉针剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

(2011)兽药GMP证字145号

复验

5年

日照三德科技药业有限公司

蚕用溶液剂、消毒剂(固体)

(2011)兽药GMP证字146号

复验

5年

烟台绿星兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

非氯消毒剂(液体)

(2011)兽药GMP证字147号

复验

5年

广州农丰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

(2011)兽药GMP证字148号

复验

5年

山东省宁阳县蚕用化工厂

蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、

非氯消毒剂(固体)

(2011)兽药GMP证字149号

复验

5年

石家庄市丰强动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)

(2011)兽药GMP证字150号

复验

5年

安徽科尔药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

(2011)兽药GMP证字151号

复验

5年

北京大北农动物保健科技有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂

(2011)兽药GMP证字152号

复验

5年

山东昊泰科技药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂(固体、液体)

(2011)兽药GMP证字153号

复验

5年

哈尔滨摩天农科兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、粉针剂

(2011)兽药GMP证字154号

复验

5年

保定天拓动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

口服溶液剂

(2011)兽药GMP证字155号

复验

5年

台州市东港兽药有限公司

非无菌原料药(诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、环丙氨嗪)

(2011)兽药GMP证字156号

复验

5年

北京桂康生物技术有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)

(2011)兽药GMP证字157号

复验

5年

河南省伯乐兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

(2011)兽药GMP证字158号

复验

5年

重庆金邦动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉针剂、消毒剂(固体、液体)

(2011)兽药GMP证字159号

复验

5年

沈阳华飞动物药品厂

粉剂/散剂/预混剂

(2011)兽药GMP证字160号

复验

5年



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