农业部办公厅关于加强兽药洁净室（区）检测工作的通知
（农办医[2011]32号）
为进一步加强兽药生产企业洁净室（区）检测工作，规范洁净室（区）检测机构检测行为，确保兽药生产安全，现将有关事项通知如下。
一、各洁净室（区）检测机构要高度重视检测工作
兽药洁净室（区）检测是兽药GMP检查验收的重要环节，是兽药生产许可工作的重要组成部分。兽药生产企业洁净室（区）建设和运转水平直接关系到兽药生产水平和质量安全水平。各洁净室（区）检测机构承担着洁净室（区）检查验收的职责，应从保证兽药GMP认证工作的科学性、公正性和权威性，保障兽药行业健康发展的高度出发，对兽药洁净室（区）检测给予高度重视，按照兽药GMP检查验收工作的要求，严格执行洁净室（区）标准，不断提高检测能力，高水平、高质量地做好检测工作。
二、严格执行洁净室（区）检测工作有关规定
各洁净室（区）检测机构要严格按照《
兽药生产质量管理规范》的要求，逐项开展相关参数测定，不得随意减少检测项目。要认真遵守检测质量控制制度，规范现场检测活动，确保检测质量。要加强内部管理，严禁检测人员未经检测机构安排和未取得技能证书开展检测工作，防止使用过期计量标准和计量器具开展检测等违规行为的发生。
三、严格管理检测原始记录
原始记录是检测工作过程和结果的真实记录。检测人员开展检测工作时，要严格按照规范，作好原始记录，要认真、准确地记录相关内容，保证操作规范、记录真实、结论准确。原始记录应有检测人员和核验人员的亲笔签名，严禁代签。原始记录应妥善保存6年以上。
四、严格规范出具检测报告
检测机构出具检测报告必须以原始记录为依据，保证报告与原始记录信息一致，并确保发出的每一份报告都能查到对应的原始记录。检测报告格式与填写要求按国家有关规定执行。检测报告信息必须完整、准确，结论明确、正确，有相关责任人员的亲笔签名。出具检测报告要按规定保留副本，并建立保管、使用管理制度。各检测机构原则上不能对已发出的检测报告进行修改，如必须修改或补充，应出具一份题为《对编号××检测报告的补充（或更正）》的检测报告。
