国家食品药品监督管理局关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知
(国食药监注[2011]350号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。现将转换的48种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。
自本通知发布之日起,即可按照《
关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的48种药品名单
2.治伤软膏等48种非处方药说明书范本(略)
国家食品药品监督管理局
二○一一年八月二日
附件1:
转换为非处方药的48种药品名单
序号
| 品名
| 规格(组成)
| 分类
|
1
| 治伤软膏
| 每支装15克;每支装30克
| 甲类
|
2
| 解毒止泻片
| 每片重0.25克
| 甲类
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3
| 三七片
| 每片含三七0.25克
| 甲类
|
4
| 定坤丹(水蜜丸)
| 每瓶装7克
| 甲类
|
5
| 复方杏香兔耳风胶囊
| 每粒装0.47克
| 甲类
|
6
| 小儿清肺化痰口服液
| 每支装10毫升
| 甲类
|
7
| 复方感冒灵片
| 每片重0.6克(每片含原药材12.5克;含对乙酰氨基酚84毫克)
| 甲类
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8
| 肠康胶囊
| 每粒装0.23克,含盐酸小檗碱0.05克
| 甲类
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9
| 妇炎净片
| 每片重0.4克
| 甲类
|
10
| 骨友灵巴布膏
| 7厘米×10厘米; 10厘米×14厘米
| 甲类
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11
| 京制牛黄解毒片
| 每片重0.62克(薄膜衣); 每片重0.42克(薄膜衣)
| 甲类
|
12
| 复方大青叶合剂
| 每瓶装10毫升; 每瓶装100毫升
| 甲类
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13
| 双料喉风含片
| 每片重0.45克
| 甲类
|
14
| 固本益肠片
| 每片重0.60克;每片重0.62克
| 甲类
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15
| 健脾安神合剂
| 每瓶装(1)20毫升、(2)100毫升、(3)120毫升、(4)200毫升、(5)240毫升
| 甲类
|
16
| 铁棒锤止痛膏
| 7厘米×10厘米;6厘米×8厘米
| 甲类
|
17
| 眠安宁口服液
| 每支装10毫升
| 甲类
|
18
| 消炎止咳胶囊
| 每粒装0.35克
| 甲类
|
19
| 活血风湿膏
| 10厘米×15厘米
| 甲类
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20
| 复方两面针含片
| 每片重0.7克
| 甲类
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21
| 山腊梅叶颗粒
| 每袋装10克
| 甲类
|
22
| 明泽胶囊
| 每粒装0.36克
| 甲类
|
23
| 痛经宁胶囊
| 每粒装0.4克
| 甲类
|
24
| 抗菌消炎胶囊
| 每粒装0.26克
| 甲类
|
25
| 银黄清肺胶囊
| 每粒装0.15克
| 甲类
|
26
| 蟹黄肤宁软膏
| 每支装10克
| 甲类
|
27
| 咽炎片
| 每片重0.26克(薄膜衣片)
| 甲类
|
28
| 克咳片
| 每片重0.46克(薄膜衣片)
| 甲类
|
29
| 当归芍药胶囊
| 每粒装0.4克
| 甲类
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30
| 都梁软胶囊
| 每粒装0.54克
| 甲类
|
31
| 九味双解口服液
| 每支装10毫升
| 甲类
|
32
| 芪参虫草酒
| 每瓶装(1)250毫升、(2)500毫升
| 甲类
|
33
| 热毒平颗粒
| 每袋装7克
| 甲类
|
34
| 金刺参九正合剂
| 每瓶装(1)20毫升、(2)40毫升、(3)120毫升
| 甲类
|
35
| 复方一枝蒿颗粒
| 每袋装(1)10克、(2)5克(低糖型)
| 甲类
|
36
| 景志安神颗粒
| 每袋装5克
| 乙类
|
37
| 固本咳喘胶囊
| 每粒装0.4克
| 乙类
|
38
| 金莲花软胶囊
| 每粒装0.7克
| 乙类
|
39
| 金水宝片
| 每片含发酵虫草菌粉0.2克
| 乙类
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40
| 罗汉果止咳胶囊
| 每粒装0.35克
| 乙类
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41
| 多烯磷脂酰胆碱胶囊
| 228毫克
| 甲类
|
42
| 奥利司他片
| 0.12克
| 甲类
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43
| 氯雷伪麻缓释片
| 每片含氯雷他定5毫克,硫酸伪麻黄碱120毫克
| 甲类
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44
| 愈美甲麻敏糖浆
| 每10毫升含:氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚50毫克、盐酸甲基麻黄碱10毫克、马来酸氯苯那敏1毫克
| 甲类
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45
| 氨酚氯雷伪麻缓释片
| 每片含氯雷他定2.5毫克、对乙酰氨基酚500毫克、硫酸伪麻黄碱60毫克
| 甲类
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46
| 赖氨酸磷酸氢钙颗粒
| 每袋含盐酸赖氨酸10%、磷酸氢钙10%
| 乙类
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47
| 复方新斯的明牛磺酸滴眼液
| 每毫升含甲硫酸新斯的明0.01毫克、牛磺酸1毫克、维生素B61毫克、马来酸氯苯那敏0.1毫克
| 乙类
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48
| 复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂
| 每贴6.5厘米×4.2厘米,含水杨酸甲酯36毫克、l-薄荷醇33毫克、维生素E12毫克、dl-樟脑7.1毫克
| 乙类
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