4、认证范围:按制剂剂型类别,填写注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂、其它制剂、原料药,生物制品,体外诊断试剂,放射性药品,其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。
青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、中药提取车间在括弧内注明;原料药应在括弧内注明品种名称;放射性药品、生物制品应在括弧内注明品种名称和相应剂型。
5、固定资产和投资额计算单位:万元。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。
6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。
7、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为:省、自治区、直辖市简称 + 年号 + 四位数字顺序号。
8、申请书填写内容应准确完整,并按照《药品GMP认证申请资料要求》报送申请认证资料,要求用A4纸打印,左侧装订。
9、报送申请书一式2份,申请认证资料1份。
企业名称
| 中文
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英文
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注册地址
| 中文
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生产地址
| 中文
| |
英文
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注册地址邮政编码
| | 生产地址邮政编码
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组织机构代码
| | 药品生产许可证编号
| |
生产类别
| |
企业类型
| | 三资企业外方国别或地区
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企业始建时间
| 年 月 日
| 最近更名时间
| 年 月 日
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职工人数
| | 技术人员比例
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法定代表人
| | 职 称
| | 所学专业
| |
企业负责人
| | 职 称
| | 所学专业
| |
质量管理负责人
| | 职 称
| | 所学专业
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生产管理负责人
| | 职 称
| | 所学专业
| |
质量受权人
| | 职 称
| | 所学专业
| |
联 系 人
| | 电 话
| | 手 机
| |
传 真
| | e-mail
| |
企业网址
| |
固定资产原值(万元)
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| 固定资产净值(万元)
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厂区占地面积(平方米)
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| 建筑面积(平方米)
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上年工业总产值(万元)
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| 销售收入(万元)
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利润(万元)
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| 税金(万元)
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| 创汇(万美元)
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本次认证是企业第 [ ] 次认证 属于 □新建 □改扩建 □迁建
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申请
认证
范围
| 中文
| |
英文
| |
省、自
治区、
直辖市
(食品)
药品监
督管理
局审核
意见
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审核人签字:
年 月 日
| 审核部门签章:
年 月 日
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备注
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