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国家食品药品监督管理局关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知(2011修订)

  第三十七条 药品生产企业《药品GMP证书》遗失或损毁的,应在相关媒体上登载声明,并可向原发证机关申请补发。原发证机关受理补发《药品GMP证书》申请后,应在10个工作日内按照原核准事项补发,补发的《药品GMP证书》编号、有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。
  第三十八条 《药品GMP证书》的收(发)回、补发、注销等管理情况,由原发证机关在其网站上发布相关信息。省级药品监督管理部门应将信息上传至国家食品药品监督管理局网站。

第七章 附则

  第三十九条 《药品GMP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。
  第四十条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

  附件:1.药品GMP认证申请书
     2.药品GMP认证申请资料要求

  附件1:
  受理编号:

药品GMP认证申请书

申请单位:

 

(公章)

 

 

 

所 在 地:

 

省、自治区、直辖市

 

 

 

填报日期:

年 月 日

 

 

 

 

受理日期:

年 月 日

 



国家食品药品监督管理局制

填报说明

  1、组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写。
  2、企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
  3、生产类别:填写化学药、化学原料药、中成药、中药提取、生物制品、体外诊断试剂、放射性药品、其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。中成药含中药提取的,应在括弧内注明。


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