科学技术部令
（第15号）
《高等级病原微生物实验室建设审查办法》已于2011年4月27日经科学技术部第14次部务会议审议通过，现予公布，自2011年8月1日起施行。
部长 万钢
二〇一一年六月二十四日
高等级病原微生物实验室建设审查办法
第一章 总则
第一条 为规范三级、四级病原微生物实验室（以下简称高等级病原微生物实验室）建设审查，根据《
病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院第424号令）的有关规定，制定本办法。
第二条 新建、改建、扩建高等级病原微生物实验室或者生产、进口移动式高等级病原微生物实验室（以下简称建设实验室）应当报科学技术部审查同意。
第二章 申请
第三条 向科学技术部申请建设实验室，应当符合下列条件：
（一）已纳入国家生物安全实验室体系规划；
（二）对于开展相关实验活动确属必要；
（三）具有从事相关实验活动的职能和工作基础；
（四）具有规范的运行管理制度；
（五）具有相应的设施设备和专业人才队伍；
（六）法律法规规定的其他条件。
第四条 申请单位应当经其所在地的省级人民政府或按照业务隶属关系经国务院有关部门（以下简称申请单位主管部门）向科学技术部提交《高等级病原微生物实验室建设审查申请书》（格式见附件）。
第五条 申请单位主管部门收到申请资料后，应当在5个工作日内完成形式审查。申请材料不齐全或不符合规定形式的，应当在5个工作日内通知申请单位补正；申请材料齐全并符合规定形式的，申请单位主管部门应当在10个工作日内将全部申请材料报科学技术部。
第三章 审查
第六条 科学技术部设立高等级病原微生物实验室生物安全审查委员会（以下简称委员会）。委员会由从事实验室管理及相关领域科研工作的专家组成，任期5年。
