附表1
医疗器械召回事件报告表
产品名称
| | 注册证号码
| | 生产企业
| | 中国境内负责单位、负责人及联系方式
| | 召回工作联系人和联系方式
| | 产品的适用范围
| | 涉及地区和国家
| | 涉及产品
型号、规格
| | 涉及产品生产
（或进口中国）数量
| | 涉及产品在中国的销售数量
| | 识别信息
（如批号）
| | 召回原因简述
| | 纠正行动简述
| |
报告单位：（盖章） 负责人：（签字）
报告人：（签字） 报告日期：
附表2
召回计划实施情况报告
产品名称
|
| 注册证号码
|
| 生产企业
|
| 中国境内负责单位、负责人及联系方式
|
| 召回工作联系人和
联系方式
|
| 通
知
情
况
| 承担召回联系
责任的收货人
| 应当通知人数
|
| 已通知人数
|
| 通知时间
|
| 通知方式
|
| 其他收货人
| 应当通知人数
|
| 已通知人数
|
| 通知时间
|
| 通知方式
|
| 完
成
情
况
| 应当召回数量
|
| 已完成数量
|
| 有效性检查情况
| | 召回产品的处理措施
|
| 完成召回需要时间估计
|
| 其
他
情
况
|
|
第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] 页 共[8]页 |
