国家食品药品监督管理局公告
（2011年第21号）
药品GMP认证公告（第220号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华北制药河北华民药业有限责任公司等51家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第220号）
国家食品药品监督管理局
二○一一年三月十四日
药品GMP认证公告（第220号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 华北制药河北华民药业有限责任公司
| 片剂、胶囊剂
| 冀L0603
|
2
| 盘锦和运集团森荣制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药（水飞蓟素）
| 辽M0419
|
3
| 抚顺市兴京制药有限公司
| 合剂
| 辽M0420
|
4
| 锦州汉宝药业有限公司
| 片剂
| 辽M0421
|
5
| 辽宁海神联盛制药有限公司
| 原料药（羟乙基淀粉130/0.4）
| 辽M0422
|
6
| 哈药集团三精制药股份有限公司
| 口服溶液剂、合剂
| 黑L0412
|
7
| 葵花药业集团（伊春）有限公司
| 栓剂、糖浆剂
| 黑L0413
|
8
| 哈尔滨三精海灵药业有限公司
| 胶囊剂（青霉素类）
| 黑M0414
|
9
| 哈药集团三精英美制药有限公司
| 软胶囊剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）
| 黑M0415
|
10
| 哈尔滨天地药业有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、茶剂、片剂
| 黑M0416
|
11
| 黑龙江瑞格制药有限公司
| 原料药（黄芩苷）
| 黑M0417
|
12
| 黑龙江鑫威格药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、原料药（卵磷脂、大豆磷脂）
| 黑M0418
|
13
| 哈药集团制药总厂
| 无菌原料药（头孢曲松钠）
| 黑M0419
|
14
| 江西科伦药业有限公司
| 滴眼剂（含激素类）、滴鼻剂、滴耳剂
| 赣M0378
|
15
| 江西赣南海欣药业股份有限公司
| 原料药（维生素D2）
| 赣M0379
|
16
| 江西金钥药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 赣M0380
|
17
| 湖南尔康制药股份有限公司
| 原料药（尿素）
| 湘M0398
|
18
| 武汉爱民制药有限公司
| 原料药（七叶皂苷钠）
| 鄂M0521
|
19
| 湖北省宏源药业有限公司
| 原料药（苯酰甲硝唑）
| 鄂M0522
|
20
| 黄石黄抗药业有限公司
| 原料药（红霉素、四环素、利福平）、无菌原料药（抗肿瘤药、丝裂霉素）
| 鄂M0523
|
21
| 湖北中佳药业有限公司
| 原料药（棓丙酯、阿苯达唑、吡诺克辛钠）
| 鄂M0529
|
22
| 广西万宝堂药业有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制， 毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 桂M0437
|
23
| 南江县百草中药材有限公司
| 中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、制炭、炖制、蜜炙、酒制、盐制、醋制，毒性中药饮片：酒制、姜炙、水飞
| 川L0730
|
24
| 平武县永攀中药材科技开发有限公司
| 毒性中药饮片：净制、切制、煮制、蒸制
| 川L0740
|
25
| 四川雄飞利通药业有限公司
| 丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药（谷氨酸诺氟沙星、兰索拉唑、炎琥宁）
| 川L0742
|
26
| 成都倍特药业有限公司
| 片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、颗粒剂
| 川L0744
|
27
| 亚宝药业四川制药有限公司
| 片剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂（口服液）、栓剂、溶液剂（外用）、口服溶液剂、原料药（茴三硫 、蔗糖铁）
| 川M0746
|
28
| 四川川大华西药业股份有限公司
| 颗粒剂
| 川M0747
|
29
| 四川美大康药业股份有限公司
| 原料药（地黄叶总苷）
| 川M0753
|
30
| 德阳华康药业有限公司
| 原料药（伏立康唑）
| 川M0754
|
31
| 成都恩威众生药业有限公司
| 栓剂
| 川M0755
|
32
| 甘肃伟盛药业有限责任公司
| 中药饮片：净制、切制
| 甘M0182
|
33
| 山东金洋药业有限公司
| 大容量注射剂（含多层共挤膜软袋）
| L5570
|
34
| 广东天普生化医药股份有限公司
| 冻干粉针剂
| M0050
|
35
| 辽宁卫星制药厂（有限责任公司）
| 冻干粉针剂
| M0051
|
36
| 江苏晨牌药业有限公司
| 大容量注射剂
| M0056
|
37
| 江西众心药业有限公司
| 小容量注射剂
| M0057
|
38
| 通用电气药业（上海）有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| M0065
|
39
| 上海血液生物医药有限责任公司
| 体外诊断试剂（抗A抗B血型定型试剂）
| M0067
|
40
| 黑龙江省珍宝岛制药有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| M0068
|
41
| 上海梅里埃生物工程有限公司
| 体外诊断试剂[乙型肝炎病表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）]
| M0069
|
42
| 上海梅里埃生物工程有限公司
| 体外诊断试剂[人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1＋2）及抗原（HIV1P24）联合检测试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）]
| M0070
|
43
| 西安德天药业股份有限公司
| 冻干粉针剂
| M0071
|
44
| 四川科伦药业股份有限公司
| 大容量注射剂、冲洗剂 （聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）
| M0072
|
45
| 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
| 小容量注射剂
| M0073
|
46
| 上海生物制品研究所
| 血液制品
| M0074
|
47
| 河南新帅克制药股份有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| M0075
|
48
| 浙江都邦药业股份有限公司
| 大容量注射剂（钠钙玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶）
| M0076
|
49
| 哈药集团生物工程有限公司
| 小容量注射剂（含抗肿瘤药）、重组人促红素注射液
| M0077
|
50
| 天津赛诺制药有限公司
| 粉针剂
| M0078
|
51
| 开封豫港制药有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| M0079
|
