国家食品药品监督管理局公告
（2011年第36号）
国家药品质量公告（2011年第1期，总第85号）
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对醋酸泼尼松片等18个国家基本药物品种，以及苦碟子注射液等5个其他制剂品种进行了质量抽验，并对流通流域抽验不符合标准规定的32个基本药物品种在其生产企业进行了跟踪抽验。结果显示，本次抽验的55个品种4035批次产品中，有4016批次产品符合标准规定，19批次产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下：
一、国家基本药物品种抽验结果
本次共抽验醋酸泼尼松片、硫酸链霉素注射剂、盐酸美西律片、通心络胶囊、复方氢氧化铝片、盐酸布比卡因注射液、盐酸维拉帕米制剂、藿胆丸（片）、联苯双酯制剂、消炎利胆制剂、多潘立酮口服常释制剂、盐酸多巴胺注射液、利多卡因注射液、普鲁卡因注射液、注射用哌拉西林钠、复方泛影葡胺注射液、诺氟沙星口服常释制剂、逍遥丸（颗粒）18个国家基本药物品种3383批次，其中3376批次产品符合标准规定，7批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：
（一）醋酸泼尼松片
本次抽样245批次，涉及40家生产企业，经河北省药品检验所检验，全部符合标准规定。
（二）硫酸链霉素注射剂
本次抽样158批次，涉及7家生产企业，经河北省药品检验所检验，全部符合标准规定。
（三）盐酸美西律片
本次抽样177批次，涉及6家生产企业，经河北省药品检验所检验，全部符合标准规定。
（四）通心络胶囊
本次抽样31批次，涉及1家生产企业，经河北省药品检验所检验，全部符合标准规定。
（五）复方氢氧化铝片
本次抽样194批次，涉及17家生产企业，经黑龙江省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
（六）盐酸布比卡因注射液
本次抽样116批次，涉及4家生产企业，经黑龙江省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
（七）盐酸维拉帕米制剂
本次抽样174批次，涉及9家生产企业，经黑龙江省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
