7.环境条件、卫生条件和工作条件能满足本产品的配戴要求;
8.依从性好,能按要求前往医院就诊;
9.未成年人应在成年人监护下使用(对18岁以下近视者的安全有效性尚未确认)。
【适用人群】
应注明以下内容:
本角膜塑形镜用于希望在一天中的某一时段(如游泳和其他体育运动、社交等活动时)不用配戴框架眼镜或接触镜而仍能够看得清楚的患者;本品也可用于不喜欢戴框架眼镜并且外部条件(比如烟、有毒气体或低湿度环境)也不适合配戴接触镜的职业(比如,坑道工、航空乘务员),不戴眼镜也希望保持一段时间视力的人员。
【禁忌症】
至少应注明以下内容:
1.8岁以下儿童禁用。
2.正在使用可能会导致干眼或影响视力及角膜曲率等的药物。
3.有角膜异常;曾经接受过角膜手术,或有角膜外伤史;活动性角膜炎(如角膜感染等),角膜知觉减退。
4.其他眼部疾病:如泪囊炎、干眼症、结膜炎、睑缘炎等各种炎症、青光眼等。
5.患有全身性疾病造成免疫低下,或对角膜塑形有影响者(如急、慢性鼻窦炎,糖尿病,唐氏综合症,类风湿性关节炎,精神病患者等)。
6.有接触镜或接触镜护理液过敏史。
7.孕妇、哺乳期或近期计划怀孕者。
【配戴时间】
根据注册证和注册申报时提交的支持性资料填写。至少应注明以下内容:
日/夜戴。一天累计配戴最长时间不得超过
小时。应按处方时间表配戴。
年/月/日
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配戴时间
(小时)
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| 更换
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| 停戴
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复查年/月/日
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