国家食品药品监督管理局关于印发保健食品注册检验机构遴选管理办法和遴选规范两个文件的通知-法搜-中国法律信息搜索网

　　表2-1：
　　保健食品注册检验机构遴选仪器设备表
　　（安全性毒理学试验）

常用设备：动物天平、天平（1/1000）、分光光度计、游标卡尺、生化分析仪、血球计数仪、生物显微镜、体视显微镜、恒温培养箱及水浴箱

细胞培养系统：超净工作台、CO2孵箱、倒置显微镜、高压灭菌器、低温冰箱（-80℃）或液氮罐

病理检查设备：生物显微镜、解剖显微镜、切片机、冷冻机、染片机、烤片机、摊片机、包埋机、冷台、脱水机、封片机

低温高速离心机、组织匀浆器、细菌培养及菌种储藏设备（Ames试验）

　　表2-2：
　　保健食品注册检验机构遴选仪器设备表
　　（功能学动物试验）

　　表2-3：
　　保健食品注册检验机构遴选仪器设备表
　　（功能学人体试食试验）

检验项目	基本配备
辅助降血脂功能	全自动生化分析仪或分光光度计
辅助降血糖功能	血糖仪或全自动生化分析仪或分光光度计
抗氧化功能	可见分光光度计、离心机、
辅助改善记忆功能	录音机、磁带、图片材料、秒表
缓解视疲劳功能	明视持久度测定图
促进排铅功能	原子吸收分光光度计（石墨炉）
清咽功能	压舌板、额镜
辅助降血压功能	血压计
促进泌乳功能	量筒、定氮仪
减肥功能	体成分测定设备、功率自行车、心率检测器、B超、皮卡钳、体重计、测量尺
改善生长发育功能	体重计、测量尺
改善营养性贫血功能	荧光分光光度计、离心机、γ-射线计数仪、紫外-可见分光光度计、原子吸收分光光度计
祛痤疮功能	皮肤油分测定仪
祛黄褐斑功能	标尺、标准色卡
改善皮肤水分功能	皮肤水分测定仪
改善皮肤油份功能	皮肤油分测定仪
调节肠道菌群功能	微生物培养测定设备
促进消化功能	体重计、血常规生化分析仪
通便功能	-
对胃粘膜损伤有辅助保护功能	胃镜

　　注：除上述所列配备外，每项人体试食试验项目均应具备血、尿、便常规检查，肝、肾功能检查，胸透、心电图、B超检查所用仪器设备。

　　表2-4：
　　保健食品注册检验机构遴选仪器设备表
　　（卫生学、稳定性试验-理化部分）

分析天平（1/1000，1/10000，1/100000）

高效液相色谱仪

气相色谱仪

火焰原子吸收分光光度计

石墨炉原子吸收分光光度计

荧光分光光度计

紫外-可见分光光度计

分光光度计

冷原子测汞仪或双光道原子荧光仪

pH计

崩解度测定仪

折光仪或旋光仪

微波消解仪

极谱分析仪

恒温恒湿箱（柜）

薄层色谱仪

恒温干燥箱

马弗炉

超声波清洗仪

　　表2-5：
　　保健食品注册检验机构遴选仪器设备表
　　（功效成分或标志性成分检测、卫生学稳定性试验-微生物部分）

恒温恒湿箱（柜）

天平

生物安全柜

超净工作台

恒温培养箱

高压灭菌器

生物显微镜

食品混匀器

厌氧培养装置

生化培养箱

菌落计数器

　　表3：

保健食品注册检验机构遴选
自荐报告

　　申请单位名称：

　　填　写　日　期：

　　国家食品药品监督管理局制

　　填表说明

　　一、本报告除签字外，请打印各项内容。
　　二、填写内容应当准确，项目齐全。单位名称应当填写全称。填写报告前请阅读《保健食品注册检验机构遴选管理办法》和《保健食品注册检验机构遴选规范》有关规定。
　　三、报告中填写空间不够可另附页。
　　四、请使用A4规格纸张复制此报告。

单位名称
单位地址				邮编
联系人		联系电话		传真
法定代表人			技术负责人
申请类别	□ 注册检验（□情形一　□情形二　□情形三）　 □ 复核检验
单位基本情况及自荐理由：
检验项目：
所附资料：（请在所提供资料前的□内打√） □ 1.保健食品注册检验机构遴选自荐报告 □ 2.法人证明材料复印件（如为法人授权的，还应提供法人授权书复印件） □ 3.国家有关认证认可部门颁发的资质认定证书及附表复印件 □ 4.实验动物使用许可证复印件 □ 5.与检验项目、检验能力相适应的实验场所情况介绍，并附相应各类实验室平面布局图（如租用实验动物房，还应同时提供有效的租用合同复印件） □ 6.与检验项目、检验能力相适应的仪器设备、标准物质一览表和检验人员、管理人员基本情况一览表，其内容应当与国家有关认证认可部门颁发的资质认定证书信息一致 □ 7.既往完成相关工作的总结报告，包括能代表本单位注册检验、复核检验能力的典型检验报告资料 □ 8.其他参考资料　　　　　　　　　　　　　　　　　单位法定代表人签字　　　　　　　　　单位公章年　月　日　　　　　　　　　　年　月　日