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卫生部办公厅关于发布“十二五”国家科技支撑计划脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究项目课题申请指南的通知

  3. 考核指标
  提出手术治疗脑、脊髓AVM的治疗策略并指出其预后因素。提出一套在微创神经外科技术平台上比较完备的,既符合循证医学又适合我国国情的手术治疗脑、脊髓AVM的预后评估和治疗策略指南。
  4. 申报要求
  课题牵头承担单位应是具有相关临床研究工作基础和条件的三级甲等医疗机构。
  5. 经费安排
  拟安排中央财政经费300万元。

  课题9.急性缺血性脑卒中影像学早期识别关键技术与评估研究
  1. 研究目标
  以患者为中心,以循证医学证据为基础,建立全新的基于影像学的急性缺血性脑卒中评估系统,为患者“个体化”溶栓治疗提供科学依据。
  2. 研究内容
  通过开展急性缺血性脑卒中梗死核心的影像学评估、急性缺血性脑卒中缺血半暗带的影像学评估和急性缺血性脑卒中溶栓治疗后出血转化的影像学预测等技术的研究,建立科学、简便易行的、适合临床应用的急性缺血性脑卒中影像评估系统,为临床个体化治疗提供更科学和准确的信息。
  3. 考核指标
  建立全新的基于影像学的急性缺血性脑卒中评估系统。通过对现代影像学关键技术的研究,提高超急性期脑梗死影像学对梗死核心和缺血半暗带评估准确性,以及对溶栓治疗后出血转化的预测能力,为临床治疗提供更具“个体化”的信息。
  4. 申报要求
  课题牵头承担单位应是具有相关临床研究工作基础和条件的三级甲等医疗机构。
  5. 经费安排
  拟安排中央财政经费500万元。

  课题10. 脑血管病整体康复适宜技术的开发推广及康复信息平台的建设
  1. 研究目标
  筛选并评价用于不同时期脑血管病患者的康复适宜技术,建立统一的康复信息平台,包括基于“国际功能、残疾和健康分类(ICF)”标准的脑血管病康复数据库及远程康复会诊、培训和训练系统,力争在脑血管病康复技术和评价体系方面取得较大突破,同时在全国范围内推广和使用,提高我国脑血管病康复治疗的整体水平。
  2. 研究内容
  筛选和评价有助于改善卒中后造成的多种功能障碍的早期整体康复适宜技术,适合于卒中亚急性期、恢复期的在院整体康复适宜技术和适合于社区、家庭的整体康复适宜技术。以上康复技术的评估均采取多中心、大样本、随机对照的前瞻性研究方法,并对疗效进行统一评估,从中筛选出适用于不同时期的脑血管病整体康复适宜技术。脑血管病康复信息平台的建设,建立基于ICF分类标准的脑血管病康复数据库平台,运用ICF评价体系统一评估康复疗效;通过交互方式网络平台建立脑卒中远程康复会诊、培训和训练系统,培训相关人员,普及和推广脑卒中的适宜康复技术。
  3. 考核指标
  筛选出针对不同时期脑血管病患者的康复适宜技术并获得评价结果,包括2-4项适合卒中早期的康复适宜技术,2-4项适合卒中亚急性期及恢复期的在院康复适宜技术,2-4项适合社区和家庭的康复适宜技术。建设统一的脑血管病康复信息平台,建立基于ICF分类标准的脑血管病康复数据库平台,运用ICF评价体系统一评估康复疗效,建立脑卒中远程康复会诊、培训和训练系统,培训相关人员。
  4. 申报要求
  课题牵头承担单位应是具有相关临床研究工作基础和条件的三级甲等医疗机构。
  5. 经费安排
  拟安排中央财政经费1000万元。

  课题11. 高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品开发
  1. 研究目标
  开发高性能的适合神经外科精细手术需求的手术动力装置系列产品及耗材,核心部件基本实现国产化,技术指标与临床应用效果达到国际先进水平,形成一支产学研医结合、多学科交叉的手术动力装置研发团队,培育具有国际竞争力的手术动力装置品牌企业,在高性能颅脑手术动力装置产品领域实现进口替代,形成良好的经济效益。
  2. 研究内容
  明确在脑血管疾病及神经外科手术中对适用部位复杂解剖结构手术应用的手柄、刀具尺寸、形状等方面的临床需求;开展基于软轴和微电机的双动力高速手术动力传递技术、高速大扭矩手术动力传动技术、噪声与发热控制技术等研究,提升高速手术动力传动中的稳定性与可靠性;开展颅脑手术精密刀具加工工艺、表面处理、精密焊接工艺、人机工程学、嵌入式控制技术等研究;开发出达到或接近国际先进水平的高性能颅脑手术动力装置及系列耗材并进行临床应用评价研究,形成颅脑手术动力装置临床应用评价标准。
  3. 考核指标
  开发具有国际先进水平的、具有智能诊断和自保护功能、双动力输出的颅脑手术动力装置及系列刀具,磨削操作器输出转速≥80000r/min,建立具有国际先进水平的手术动力技术创新团队,申请专利6-8项,颅脑手术动力装置获得SFDA医疗器械产品注册证书并通过CE认证,实现批量生产,总产值规模达到1亿元/年。
  4. 申报要求
  课题承担单位应是具有开展相关研究工作基础和条件的企业单位,鼓励采取产学研用联合形式申报。
  5. 经费安排
  拟安排中央财政经费400万元,企业自筹经费不少于800万元。

  课题12. 脑血管超声评价系统关键技术研究
  1. 研究目标
  研发可对脑血管病进行全面评价、筛查脑血管病高危人群的脑血管超声评价系统(包括普及型和高级型)。普及型产品包括经颅多普勒超声诊断系统、微栓子监测系统及颈动脉彩色超声诊断系统等,能够对脑血管的形态学进行评价;高级型产品应在具备普及型的功能基础上,附加多个血管评价软件及超声变频探头等硬件外设,可对血管功能进行评价。
  2. 研究内容
  重点开展经颅多普勒超声模块、脑血流自动调节机能评价软件、脑血管反应性评价软件、微栓子监测软件、无创实时血压监护模块等关键技术研究。经颅多普勒超声模块除对动脉的狭窄及闭塞做出诊断外,重点利用脑血流自动调节评价软件、脑血流储备(血管舒缩反应性)评价软件评价血管弹性及舒缩反应性和微栓子监测软件。脑血流自动调节机能评价软件在测量经颅多普勒脑血流速度信号的基础上,结合同步高分辨率无创连续血压信号,利用多元自适应系统辨识方法量化评价脑血流自动调节机能情况。脑血管反应性评价软件可同步分析呼吸末二氧化碳分压信号和脑血流速度信号的脑血流储备功能,量化因血液二氧化碳浓度改变而导致的代偿性血管反应。微栓子监测软件可适合于亚洲人种的微栓子监测软件,并与金标准即“专家评判”进行比对,建立适合国人的栓子监测软件。同时,开发出适合于国人的监测头架,利用现有的自动寻找信号软件,设计开发自动监测软件,达到TCD-holter的设计目的,从而可以实时、便捷的对高危人群进行微栓子监测。无创实时血压监护模块重点评价脑血流自动调节机能和外周血管病变依赖于准确的无创连续血压测量。
  3. 考核指标
  开发普及型及高级型2套脑血管超声评价系统,并获得医疗器械产品注册证,将多血管床脑血管病综合评价的灵敏度和特异性提高30-50%。
  4. 申报要求
  课题牵头承担单位应是具有开展相关研究工作基础和条件的企业单位,鼓励采取产学研用联合形式申报。
  5. 经费安排
  拟安排中央财政经费300万元,企业自筹经费不少于600万元。

  课题13. 早期脑卒中图像检测与监测系统
  1. 研究目标
  开发适用于早期脑卒中的有较高敏感性和特异性的新型电阻抗成像系统并取得医疗器械产品注册证,建立早期脑卒中检测与监测流程及相应预警指标体系,满足各级医疗机构对颅脑疾病诊治的需求,为早期脑卒中准确预警、治疗效果评估、手术过程监测提供可靠技术设备,技术总体达到国际领先水平。


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