农业部公告
(第1556号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等7家单位申报的奶牛衣原体病灭活疫苗(SX5株)等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程(略)
3.质量标准、说明书和标签(略)
二〇一一年三月十八日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 证书号
| 备注
|
奶牛衣原体病灭活疫苗(SX5株)
| 中国农业科学院兰州兽医研究所
| 一类
| (2011)新兽药证字17号
| 注册
|
注射用戈那瑞林
| 宁波第二激素厂
| 四类
| (2011)新兽药证字18号
| 注册
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盐酸沃尼妙林原料
| 河北威远动物药业有限公司
| 二类
| (2011)新兽药证字19号
| 注册
|
盐酸沃尼妙林预混剂(10%)
| 河北威远动物药业有限公司
| 二类
| (2011)新兽药证字20号
| 注册
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HZ株)
| 哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司
| 三类
| (2011)新兽药证字21号
| 注册
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恩诺沙星混悬液(100ml:5g)
| 广东大华农动物保健品股份有限公司
| 四类
| (2011)新兽药证字22号
| 注册
|