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国家食品药品监督管理局办公室关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心呼吸道用吸引导管等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面》YY/T 0753.2-2009

48

有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求

全部参数

《有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求》YY/T 0754-2009

49

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

全部参数

《麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统》YY 0755-2009

50

超声理疗设备

全部参数

《超声理疗设备》YY 1090-2009

51

医用X射线设备包装,运输和贮存

全部参数

《医用X射线设备包装运输储存》YY/T 1099-2007

52

口腔灯

全部参数

《牙科学 口腔灯》YY/T 1120-2009

53

Implants for surgery-Active implantable medical devices

全部参数

Implants for surgery - Active implantable medical devices -Part 1:General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer   ISO 14708-1:2000

54

Implants for surgery-Active implantable medical devices- Part2: Cardiac pacemakers

全部参数

Implants for surgery - Active implantable medical devices -Part 2:Cardiac pacemakers
  ISO 14708-2:2005

55

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法

全部参数

《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法》GB 14233.2-2005

56

医用有机硅材料生物学评价实验方法

全部参数

《医用有机硅材料生物学评价实验方法》GB 16175-2008

57

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

全部参数

《医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》GB 16886.4-2003

58

口腔材料生物实验方法 溶血实验

全部参数

《口腔材料生物实验方法 溶血实验》YY/T 0127.1-1993

59

一次性使用流量设定微调式输液器

全部参数

《专用输液器 第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器》YY 0286.6-2009

60

一次性使用连接管

部分参数

《一次性使用连接管》YZB/国 0746-2003

生物性能仅能测无菌、内毒素、溶血

61

集尿袋

全部参数

《集尿袋 第2部分:要求和检验方法》GB/T 17257.2-2009

62

腰椎穿刺针

全部参数

《腰椎穿刺针》YY/T 1148-2009

63

高频手术设备

全部参数

《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》GB9706.4-2009

64

心脏除颤器专用安全要求

全部参数

《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 》GB9706.8-2009

65

B型超声诊断设备

全部参数

《B型超声诊断设备》GB10152-2009

66

手动轮椅车

部分参数

《手动轮椅车》GB/T 13800-2009

制动器、强度、静态性能不能测

67

医用电器环境要求及试验方法

全部参数

《医用电器环境要求及试验方法》GB/T 14710-2009

68

医用分子筛制氧设备

全部参数

《医用分子筛制氧设备 通用技术规范》YY/T 0298-1998

69

高频电灼治疗仪

全部参数

《高频电灼治疗仪》YY 0322-2009

70

微型医用诊断X射线机

全部参数

《微型医用诊断X射线机专用技术条件》YY/T 0347-2009

71

超声多普勒胎儿心率仪

全部参数

《超声多普勒胎儿心率仪》YY0448-2009

72

超声多普勒胎儿监护仪

全部参数

《超声多普勒胎儿监护仪》YY0449-2009

73

超声洁牙设备

部分参数

《超声洁牙设备》YY 0460-2009

尖端主振偏移和半偏移不能测

74

麻醉气体监护仪

全部参数

《医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》YY 0601 -2009

75

牙科手机

全部参数

《牙科手机第1部分:高速气涡轮手机》YY1045.1-2009

76

一次性使用静脉输液针

部分参数

《一次性使用静脉输液针》GB 18671-2009

生物要求只做无菌、细菌内毒素、溶血

77

注射针

全部参数

《注射针》YY/T 0282-2009

78

一次性使用麻醉穿刺包

部分参数

《一次性使用麻醉穿刺包》YY 0321.1-2009

热源和生物性能不能测

79

一次性使用麻醉用针

部分参数

《一次性使用麻醉用针》YY 0321.2-2009

热源和生物性能不能测

80

一次性使用麻醉用过滤器

部分参数

《一次性使用麻醉用过滤器》YY 0321.3-2009

热源和生物性能不能测



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