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国家食品药品监督管理局办公室关于认可宁夏回族自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  YZB/宁银0009-2008

36

细胞处理试剂盒

全部参数

细胞处理试剂盒YZB/宁银0008-2008

37

6%(鲁尔)圆锥接头第1部分

通用要求

6%(鲁尔)圆锥接头第1部分GB/T1962.1-2001

38

6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分

锁定接头

6%(鲁尔)圆锥接头第2部分GB/T1962.2-2001

39

注射针针管刚度试验方法

刚度试验

注射针针管刚度试验方法GB12256-90

40

生物要求(性能)及评价

1

致敏试验(迟发型超敏反应试验)

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005(9致敏试验)
  医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008(6迟发型超敏反应试验)
  医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005(7迟发型超敏反应试验)

2

无菌试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T l4233.2-2005



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