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国家食品药品监督管理局办公室关于认可国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心医用超声诊断设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  YZB/辽0418-2006(更改)

10

超声关节炎治疗仪

全部参数

超声关节炎治疗仪
  YZB/渝0072-2009

11

高频手术设备

部分参数

高频手术设备安全专用要求
  GB9706.4-2009 (idtIEC60601-2-2:2006)

不测AP、APG设备

12

医用电气系统

全部参数

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
  GB9706.15-2008 (idt IEC60601-1-1:2000)

13

医用电气设备

全部参数

医用电器环境要求及试验方法
  GB/T14710-2009

14

心电监护仪

全部参数

心电监护仪 YY1079-2008

15

电动洗胃机

全部参数

电动洗胃机 YY1105-2008

16

红外乳腺检查仪

全部参数

红外乳腺检查仪YY0324-2008

17

热辐射类治疗设备

全部参数

热辐射类治疗设备安全专用要求YY0306-2008

18

电动手术台

全部参数

电动手术台 YY1106-2008

19

红外治疗设备

全部参数

红外治疗设备安全专用要求YY0323-2008

20

红外人体表面温度快速筛检仪

全部参数

红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件 GB/T 19146-2003

21

热垫式治疗仪

全部参数

热垫式治疗仪 YY/T0165-2007

22

体外诊断(IVD)医用设备

全部参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY0648-2008

23

高电位治疗设备

全部参数

高电位治疗设备 YY0649-2008

24

全自动生化分析仪

全部参数

全自动生化分析仪 YY/T0654-2008

25

自动循环无创血压监护设备

全部参数

医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY0667-2008

26

多参数患者监护设备

部分参数

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求YY0668-2008

不测工作数据的准确性中的软件

27

无创自动测量血压计

全部参数

无创自动测量血压计 YY 0670-2008

28

神经和肌肉刺激器

全部参数

神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

29

医用脚踏开关

全部参数

医用脚踏开关通用技术条件



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