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眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY0719.3-2009
眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY0719.4-2009
眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定 YY0719.5-2009
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42
| 治疗用激光光纤
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| 全部项目
| 治疗用激光光纤通用要求 YY/T 0758-2009
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43
| 实验室用离心机
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| 全部项目
| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求GB4793.7-2008
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44
| 医疗器械（生物相容性）
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| 小鼠淋巴瘤细胞试验
| 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致敏性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008
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45
| 蛋白类检验试剂（盒）
| 1
| 全部项目
| α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳比浊法 YZB/浙S005-2010
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2
| 全部项目
| β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳比浊法）YZB/Purebio039-2008
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3
| 全部项目
| 超敏C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳比浊法） YZB/Purebio035-2008
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4
| 全部项目
| 胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（胶乳比浊法）YZB/Purebio040-2008
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5
| 全部项目
| 同型半胱氨酸（Hcy）检测试剂盒（酶循环法）YZB/Purebio042-2008
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6
| 全部项目
| 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） YZB/浙S006-2010
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7
| 全部项目
| 肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） YZB/浙S007-2010
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8
| 全部项目
| 肌红蛋白（Mb）测定试剂盒（胶乳比浊法）YZB/Purebio044-2008
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9
| 全部项目
| 糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（四氮唑盐还原法）
YZB/Purebio029-2008
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10
| 全部项目
| D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） YZB/浙S008-2010
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46
| 化学发光免疫分析试剂（盒）
| 1
| 全部项目
| 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） YZB/HZ HCS－2010
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2
| 全部项目
| CEA定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） YZB/HZ HCS009-2010
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3
| 全部项目
| 抗癌药物敏感性检测试剂盒（ATP生物荧光法） YZB/浙S011-2010
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4
| 全部项目
| ROS-男性生殖健康氧化应激检测试剂盒（化学发光免疫分析法） YZB/浙S012-2010
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5
| 全部项目
| CA-125定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） YZB/浙S013-2010
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6
| 全部项目
| CA-199定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） YZB/浙S014-2010
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7
| 全部项目
| PSA定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） YZB/浙S015-2010
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8
| 全部项目
| FPSA定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） YZB/浙S016-2010
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9
| 全部项目
| 促卵泡生成素（FSH） 诊断试剂盒（化学发光法）YZB/浙S064-2010
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10
| 全部项目
| 促黄体生成素（LH）诊断试剂盒（化学发光法）YZB/浙S065-2010
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11
| 全部项目
| 催乳素（PRL）诊断试剂盒（化学发光法）YZB/浙S066-2010
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12
| 全部项目
| β-人绒毛促性腺激素（β-hCG）诊断试剂盒（化学发光法）
YZB/浙S067-2010
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13
| 全部项目
| 睾酮（TTE）诊断试剂盒（化学发光法） YZB/浙 S068-2010
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14
| 全部项目
| 孕酮（PRG）诊断试剂盒（化学发光法）YZB/浙 S069-2010
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15
| 全部项目
| 雌二醇（E2）诊断试剂盒（化学发光法）YZB/浙 S070-2010
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47
| 一次性使用麻醉用过滤器
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| 全部项目
| 一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2009
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48
| 医疗器械（血液相容性）
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| 补体激活试验
| 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2－2005
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49
| 酶类检测试剂（盒）
| 1
| 全部项目
| 血管紧张素转换酶检测试剂盒（连续监测法） YZB/浙S009-2010
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2
| 全部项目
| 脂肪酶检测试剂盒（连续监测法） YZB/浙S010-2010
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50
| 酶联免疫吸附分析试剂（盒）
| 1
| 全部项目
| 促甲状腺激素（TSH）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法） YZB/浙S017-2010
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2
| 全部项目
| 甲状腺素（T4）定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S018-2010
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3
| 全部项目
| 3.5.3’-三碘甲腺原氨酸（T3）定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S019-2010
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4
| 全部项目
| 游离甲状腺素（FT4）定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S020-2010
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5
| 全部项目
| 游离3.5.3’-三碘甲腺原氨酸（FT3）定量测定试剂盒（酶联免疫法 ） YZB/浙S021-2010
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6
| 全部项目
| 血清甲状腺蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
YZB/浙S022-2010
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7
| 全部项目
| 血清抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）YZB/浙S023-2010
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8
| 全部项目
| C-P定量测定试剂盒（酶联免疫法）YZB/浙S024-2010
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9
| 全部项目
| 血清谷氨酸脱羧酶抗体（GAD）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
YZB/浙S025-2010
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10
| 全部项目
| INS定量测定试剂盒（酶联免疫法）YZB/浙S026-2010
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11
| 全部项目
| 血清胰岛素抗体测定试剂盒（酶联免疫吸附法） YZB/浙S027-2010
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12
| 全部项目
| 血清胰岛素原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）YZB/浙S028-2010
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50
| 酶联免疫吸附分析试剂（盒）
| 13
| 全部项目
| 血清胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YZB/浙S029-2010
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14
| 全部项目
| 人绒毛膜促性腺激素HCG检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YZB/浙S030-2010
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15
| 全部项目
| E2定量测定试剂盒（酶联免疫法）YZB/浙S031-2010
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16
| 全部项目
| 黄体生成激素（LH） 定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S032-2010
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17
| 全部项目
| 卵泡刺激素（FSH） 定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S033-2010
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18
| 全部项目
| T定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S034-2010
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19
| 全部项目
| 催乳素（PRL） 定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S035-2010
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20
| 全部项目
| 孕酮（P）定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S036-2010
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21
| 全部项目
| 游离人绒毛膜促性腺激素β-亚单位定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S037-2010
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22
| 全部项目
| 癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S038-2010
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23
| 全部项目
| CA-199定量测定试剂盒（酶联免疫法）YZB/浙S039-2010
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24
| 全部项目
| CA-125定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S040-2010
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25
| 全部项目
| CA-153肿瘤标志物检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YZB/浙S041-2010
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26
| 全部项目
| CA-50肿瘤标志物检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YZB/浙S042-2010
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27
| 全部项目
| CA-211肿瘤标志物检测试剂盒（酶联免疫吸附法） YZB/浙S043-2010
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50
| 酶联免疫吸附分析试剂（盒）
| 28
| 全部项目
| PSA定量测定试剂盒（酶联免疫法）YZB/浙S044-2010
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29
| 全部项目
| 游离前列腺特异性抗原（fPSA）定量测定试剂盒（酶联免疫法） YZB/浙S045-2010
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30
| 全部项目
| 甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）YZB/浙S046-2010
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31
| 全部项目
| 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0260-2010
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32
| 全部项目
| 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0259-2010
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33
| 全部项目
| 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0258-2010
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34
| 全部项目
| 特异性抗体IgE 体外检测试剂盒 YZB/浙 KT01-2010
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51
| 胶体金法
| 1
| 全部项目
| 人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金法） YZB/浙S047-2010
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2
| 全部项目
| 促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金法）YZB/浙S048-2010
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3
| 全部项目
| 促卵泡生成素检测试剂盒（胶体金法） YZB/浙S049-2010
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4
| 全部项目
| 大便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）YZB/浙S050-2010
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5
| 全部项目
| 轮状病毒检测试剂盒（胶体金法） YZB/浙S051-2010
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6
| 全部项目
| 轮状病毒/腺病毒检测试剂盒（胶体金法）YZB/浙S052-2010
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7
| 全部项目
| 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）YZB/浙S053-2010
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8
| 全部项目
| 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）YZB/浙S054-2010
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9
| 全部项目
| 肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（胶体金法） YZB/浙S055-2010
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10
| 全部项目
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） YZB/浙S056-2010
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51
| 胶体金法
| 11
| 全部项目
| 金标甲肝抗体检测试剂盒（胶体金法） YZB/浙S057-2010
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12
| 全部项目
| 金标前降钙素检测试剂盒（胶体金法）YZB/浙S058-2010
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13
| 全部项目
| 金标戊肝抗体检测试剂盒（胶体金法）YZB/浙S059-2010
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14
| 全部项目
| 人绒毛膜促性腺激素（hCG）血清/尿液检测试剂（胶体金法） YZB/浙S060-2010
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52
| 干式化学分析试剂
| 1
| 全部项目
| 多项尿液检测试纸条（干式化学法）YZB/浙S061-2010
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2
| 全部项目
| OB隐血检测（干式化学法） YZB/浙S062-2010
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3
| 全部项目
| 血红蛋白试纸条（干式化学法） YZB/浙S063-2010
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53
| 不锈钢
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| 全部项目
| 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢 YY/T 0294.1-2005
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54
| 不锈钢棒
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| 全部项目
| 不锈钢棒 GB/T 1220-2007
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55
| 电动轮椅车
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| 全部项目
| 电动轮椅车 GB12996-1991
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56
| 医用硬管内窥镜
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| 全部项目
| 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法YY0068.2-2008
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