国家药典委员会关于勘误“伏格列波糖片”质量标准的函
(国药典化发〔2010〕59号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
“伏格列波糖片”标准[标准编号为WS1-(X-003)-2004Z]收载于新药试行标准转正式标准第48册。经我会核查,该标准“有关物质”检查项中:1.“0.12%辛烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液(pH3.5)为流动相”应更正为“0.12%辛烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液(pH3.5)(取磷酸二氢钠二水合物3.12g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.5±0.1,即得)为流动相”;2.“荧光试剂溶液的流速与流动相的流速相同”应更正为“荧光试剂溶液(取牛磺酸6.25g与高碘酸钠2.56g,加水1000ml使溶解,即得)的流速与流动相的流速相同”。