国家药典委员会关于勘误“布洛伪麻缓释片”标准有关内容的函
(国药典化发〔2010〕61号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
“布洛伪麻缓释片”标准编号为WS1-(X-167)-2004Z-2007)。其标准有关内容有误,经我会核查,该品种:【检查】释放度项下盐酸伪麻黄碱将“…… 加pH7.2磷酸盐缓冲液5ml,加氯仿5ml,轻摇提取,如此提取3次,合并氯仿液,加5ml硼酸乙醇液(0.5g硼酸,加入25ml乙醇,加水20ml,微热溶解,再加乙醇至250ml),用乙醇稀释至25ml作为供试液,另分别取稀盐酸(9→1000)和pH7.2磷酸盐缓冲液2ml,同上法操作得空白对照液。照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣΑ)在422nm波长处测定供试品溶液的吸光度。另精密称取盐酸伪麻黄碱对照品适量,用稀盐酸(9→1000)或pH7.2磷酸盐缓冲液配制成每1ml仿30μg的溶液,作为对照品溶液。……”更正为 “…… 加pH7.8磷酸盐缓冲液5ml,加三氯甲烷5ml,轻摇提取,如此提取3次,合并三氯甲烷液,加5ml硼酸乙醇液(0.5g硼酸,加入25ml乙醇,加水20ml,微热溶解,再加乙醇至250ml),用乙醇稀释至25ml作为供试液,另分别取稀盐酸(9→1000)和pH7.2磷酸盐缓冲液2ml,同上法操作得空白对照液。照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣΑ)在422nm波长处测定供试品溶液的吸光度。另精密称取盐酸伪麻黄碱对照品适量,用稀盐酸(9→1000)或pH7.2磷酸盐缓冲液配制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。……”。