国家食品药品监督管理局关于修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本的通知
（国食药监注[2010]453号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。现将有关情况通知如下：
一、请按修订后的左炔诺孕酮片说明书范本（见附件）执行。
二、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
附件：左炔诺孕酮片说明书
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件：
左炔诺孕酮片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：左炔诺孕酮片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别]本品为口服避孕药类非处方药药品。
[适应症]用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
[规格]0.75毫克
[用法用量]口服，在房事后72小时内服第1片，隔12小时后服第2片。
[不良反应]
1.偶有轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重应向医师咨询。
2.可见子宫异常出血，多数表现为服药当月的月经提前或延后；少数表现为不规则出血，一般可自行消失，严重者应向医师咨询。
[禁忌]乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。
[注意事项]
1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。
