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国家食品药品监督管理局通告2010年第2号－－关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事项的通告

吉食药监械生产许20051012号长春市高桥街388号
英文Glucose Assay Kit　　110ml、132ml、264ml、198ml、396mlCHANGCHUN HUILI BIOTECH CO.， LTD.　NO.388，GAOQIAO ST.，ECO. & TECH. DEVELOPMENT ZONE，CHANGCHUN
12中文葡萄糖试剂盒吉食药监械2009第2400135号2013-10-10R1 60mL，R2 15mL；R1 80mL，R2 20mL；R1 2×50mL，R2 25mL；R1 2×80mL，R2 40mL；R1 4×50mL，R2 50mL；R1 4×50mL，R2 2×25mL；R1 4×70mL，R2 2×35mL；R1 4×80mL，R2 2×40mL；R1 4×80mL，R2 4×20mL长春迪瑞医疗科技股份有限公司　　　　　　　　　　 吉食药监械生产许20051090号长春市高新区云河街95号
英文GLUCOSE REAGENT KIT　　R1 60mL，R2 15mL；R1 80mL，R2 20mL；R1 2×50mL，R2 25mL；R1 2×80mL，R2 40mL；R1 4×50mL，R2 50mL；R1 4×50mL，R2 2×25mL；R1 4×70mL，R2 2×35mL；R1 4×80mL，R2 2×40mL；R1 4×80mL，R2 4×20mL DIRUI Industrial Co.，Ltd　95 Yunhe Street，New & High Tech.Development Zone Changchun，Jilin P.R.China
13中文葡萄糖试剂盒（己糖激酶法）吉食药监械2009第2400139号2013-10-10R1 60mL，R2 15mL；R1 80mL，R2 20mL；R1 2×50mL，R2 25mL；R1 2×80mL，R2 40mL；R1 4×50mL，R2 50mL；　R1 4×50mL，R2 2×25mL；R1 4×70mL，R2 2×35mL；R1 4×80mL，R2 2×40mL；R1 4×80mL，R2 4×20mL。长春迪瑞医疗科技股份有限公司　　　　　　　　　　 吉食药监械生产许20051090号长春市高新区云河街95号
英文GLUCOSE （HEXOKINASE METHOD） REAGENT KIT　　R1 60mL，R2 15mL；R1 80mL，R2 20mL；R1 2×50mL，R2 25mL；R1 2×80mL，R2 40mL；R1 4×50mL，R2 50mL；　R1 4×50mL，R2 2×25mL；R1 4×70mL，R2 2×35mL；R1 4×80mL，R2 2×40mL；R1 4×80mL，R2 4×20mL。 DIRUI Industrial Co.，Ltd　95 Yunhe Street，New & High Tech.Development Zone Changchun，Jilin P.R.China
14中文SG-Ⅰ型血糖生化测试仪（含血糖试条）苏食药监械（准）字2007第2400548号2011-08-15SG-Ⅰ苏州嘉吉生物技术有限公司苏食药监械生产许2004-0086号 苏州市吴中区宝带西路150号二楼
英文Glucose Testing System（The Glucose Meter and Glucose testing strip）　　SG-ⅠSuzhou Bio-care Co.， LTD　150 West Baodai Road ， Suzhou， China
15中文CDC系列血糖监测系统（含血糖试条）苏食药监械（准）字2009第2400524号2013-8-3CDC-1、CDC-2、CDC-3、CDC-4、CDC-5南京剑桥医疗器械有限公司苏食药监械生产许2005-0097号 南京市高新技术开发区新科三路18号
英文CDC SERIES BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM（The Glucose Meter and Glucose testing strip）　　CDC-1、CDC-2、CDC-3、CDC-4、CDC-5Nanjing CAMBRIDGE HEALTH CARE LTD.　No18， XinKeSanRoad， New & High Technology Industry
16中文血糖测试条　浙食药监械（准）字2010第2400337号 2014-6-2A（C、D）型 25/20/10条装杭州新立医疗器械有限公司浙食药监械生产许20090099号　杭州市滨江区西兴街道滨文路95号（活水工业园第三幢第四层）
英文Blood Glucose Test Strips　　Type A（C/D），（25/20/10 strips）Hangzhou Microsense Inc.　3-4F，Building 3， Huoshui Industrial Park， No.95， Binwen Road， Bingjiang， Hangzhou， Zhejiang
17中文血糖目测试纸条（干式化学法）浙食药监械（准）字2009第2400668号2013-11-1225条／筒艾康生物技术（杭州）有限公司浙食药监械生产许20070053号　杭州市天目山路398号
英文Blood Glucose Visual Strips　　25 pcs/canisterAcon Biotech（Hangzhou） CO.，Ltd　No.398 Tianmushan Road， Hangzhou， Zhejiang， China
18中文艾科.益优血糖测试条浙食药监械（准）字2009第2400703号2013-12-16单人份、15人份/筒、25人份/筒、30人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒艾康生物技术（杭州）有限公司浙食药监械生产许20070053号　杭州市天目山路398号
英文On-Call Advance Test Strips　　Single，15pcs/canister，25pcs/canister，30pcs/canister，25pcs/kit，30pcs/kit，50pcs/kit，60pcs/kit，100pcs/kitAcon Biotech（Hangzhou） CO.，Ltd　No.398 Tianmushan Road， Hangzhou， Zhejiang， China
19中文艾科血糖测试系统浙食药监械（准）字2010第2400339号2014-6-1艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿、艾科.EZⅢ、艾科.精点艾康生物技术（杭州）有限公司浙食药监械生产许20070053号　杭州市天目山路398号
英文On-Call Blood Glucose Monitoring System　　On-Call Plus， On-Call EZ， On-Call EZ II， On-Call Redi， On-Call XPAcon Biotech（Hangzhou） CO.，Ltd　No.398 Tianmushan Road， Hangzhou， Zhejiang， China
20中文便携式血糖监测系统（含试纸）闽食药监械（准）字2010第2400016号2014-2-11SJ-Y01壁立医疗科技（厦门）有限公司闽食药监械生产许第20090242号厦门火炬高新区创业园宏业楼202室　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
英文BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM　　　Beelee MEDICAL TECHNOLOGIES （XIAMEN）LTD　Room 202，hongye building， torch Hi-Tech industrial development Zone， Xiamen City， Fujian Province， P.R. China
21中文血糖仪（含试纸）闽食药监械（准）字2010第2400045号2014-4-26QS-A英科新创（厦门）科技有限公司闽食药监械生产许第20100068号厦门市海沧新阳工业区新光路332号　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
英文BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM　　　INTEC PRODUCTS，INC（XIAMEN）　332 XINGUANG　ROAD， XINYANG INDUSTRY AREA， HAICANG， XIAMEN CHINA
22中文欧客血糖试片赣食药监械（准）字2009第2400174号2013-11-2OK1南昌讯扬生物科技有限公司赣食药监械生产许20070023号南昌经济技术开发区海棠路255号
英文OK Strip　　OK1OK BIOTECH CO.，LTD　Development Zone，Hai Tang Road，255 Nanchang，Jiang Xi
23中文快速血糖测试条湘食药监械（准）字2008第2400068号2012-10-5SXT-1长沙三诺生物传感技术有限公司湘食药监械生产许（2005）第0107号（更）长沙市高新技术产业开发区MO栋北三楼
英文Blood Glucose Test Strip　　SXT-1CHANGSHA SINOCARE INC.　M0 Building， Torch Town， Hi-Tech Zone， 410013 ChangSha， PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
24中文安稳血糖测试条湘食药监械（准）字2008第2400070号2012-10-5安稳型长沙三诺生物传感技术有限公司湘食药监械生产许（2005）第0107号（更）长沙市高新技术产业开发区MO栋北三楼
英文SXT Blood Glucose Test Strip　　SXTCHANGSHA SINOCARE INC.　M0 Building， Torch Town， Hi-Tech Zone， 410013 ChangSha， PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
25中文安准血糖测试条湘食药监械（准）字2008第2400072号2012-10-5安准型长沙三诺生物传感技术有限公司湘食药监械生产许（2005）第0107号（更）长沙市高新技术产业开发区MO栋北三楼
英文SAFE-ACCU Blood Glucose Test Strip　　SAFE-ACCUCHANGSHA SINOCARE INC.　M0 Building， Torch Town， Hi-Tech Zone， 410013 ChangSha， PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
26中文血糖检测试纸粤食药监械（准）字2010第2400202号2014-4-110条/筒、25条/筒、50条/筒广州万孚生物技术有限公司粤食药监械生产许20030645号广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
英文Blood Glucose Test Strip　　10 Strip/Tube、25 Strip/Tube、50 Strip/TubeGuangzhou Wondfo Biotech Co.，Ltd　No.8 Lizhishan Road，Science City，Luogang District，Guangzhou
27中文血糖试条桂食药监械（准）字2007第2400022号（更）2007-5-24URIT G21桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械生产许20080015号桂林市高新区信息产业园D-07号
英文Blood Glucose Test Strips　　URIT G21URIT Medical Electronic Co.， Ltd　No. D-07 Information Industry District， High-tech Zone， Guilin， Guangxi 541004， PR China
28中文血糖试条桂食药监械（准）字2009第2400093号2013-7-9URIT G22桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械生产许20080015号桂林市高新区信息产业园D-07号
英文Blood Glucose Test Strips　　URIT G22URIT Medical Electronic Co.， Ltd　No. D-07 Information Industry District， High-tech Zone， Guilin， Guangxi 541004， PR China
29中文血糖试条桂食药监械（准）字2009第2400073号2013-6-14URIT G25桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械生产许20080015号桂林市高新区信息产业园D-07号
英文Blood Glucose Test Strips　　URIT G25URIT Medical Electronic Co.， Ltd　No. D-07 Information Industry District， High-tech Zone， Guilin， Guangxi 541004， PR China
30中文血糖试条桂食药监械（准）字2009第2400095号2013-7-13URIT G26桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械生产许20080015号桂林市高新区信息产业园D-07号
英文Blood Glucose Test Strips　　URIT G26URIT Medical Electronic Co.， Ltd　No. D-07 Information Industry District， High-tech Zone， Guilin， Guangxi 541004， PR China
31中文尿试纸条桂食药监械（准）字2006第2400074号（更）2010-12-24Uritest 10G、Uritest 11G桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械生产许20080015号桂林市高新区信息产业园D-07号
英文Urine Reagent Strips　　Uritest 10G、Uritest 11GURIT Medical Electronic Co.， Ltd　No. D-07 Information Industry District， High-tech Zone， Guilin， Guangxi 541004， PR China
32中文尿试纸条桂食药监械（准）字2006第2400081号（更）2010-12-24URIT 8A、　URIT 10A、URIT 11A桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械生产许20080015号桂林市高新区信息产业园D-07号
英文Urine Reagent Strips　　URIT 8A、　URIT 10A、URIT 11AURIT Medical Electronic Co.， Ltd　No. D-07 Information Industry District， High-tech Zone， Guilin， Guangxi 541004， PR China
33中文尿试纸条桂食药监械（准）字2009第2400066号2010-6-4URIT 11F、URIT 12F桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械生产许20080015号桂林市高新区信息产业园D-07号
英文Urine Reagent Strips　　URIT 11F、URIT 12FURIT Medical Electronic Co.， Ltd　No. D-07 Information Industry District， High-tech Zone， Guilin， Guangxi 541004， PR China
34中文尿试纸条桂食药监械（准）字2010第2400040号2014-4-20URIT 13G桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械生产许20080015号桂林市高新区信息产业园D-07号
英文Urine Reagent Strips　　URIT 13GURIT Medical Electronic Co.， Ltd　No. D-07 Information Industry District， High-tech Zone， Guilin， Guangxi 541004， PR China
35中文尿目测试纸条桂食药监械（准）字2010第2400064号2014-8-26Uritest 1VG、Uritest 2VAG、、Uritest 2VGK、Uritest 2VAG、Uritest 3VPGp、Uritest 3VAKG、Uritest 4VPGpSP、Uritest 4VK、Uritest 4VN、Uritest 4VA、Uritest 5VA、Uritest 5VN、Uritest 5VL、Uritest 5V、Uritest 6VA、Uritest 6V、Uritest 7VN、Uritest 7V、Uritest 8VL、Uritest 8V、Uritest 9VSG、Uritest 9V、Uritest 10VA、、Uritest 10V、Uritest 11V、Uritest 12V桂林市医疗电子仪器厂桂食药监械生产许20050017号桂林市九华路东巷4号
　　　　Uritest 1VG、Uritest 2VAG、Uritest 2VGK、Uritest 2VAG、Uritest 2VPG、Uritest 3VBPG、Uritest 3VPGp、Uritest 3VAKG、Uritest 4VPGpSP、Uritest 4VK、Uritest 4VN、Uritest 4VA、Uritest 5VA、Uritest 5VN、Uritest 5VL、Uritest 5V、Uritest 6VA、Uritest 6V、Uritest 7VN、Uritest 7V、Uritest 8VL、Uritest 8V、Uritest 9VSG、Uritest 9V、Uritest 10VA、、Uritest 10V、Uritest 11V、Uritest 12VGuilin Medical Electronic Instrument Factory　No.4 East Alley， Jiuhua Road， Guilin， Guangxi 541001， PR China
36中文尿试纸条桂食药监械（准）字2007第2400027号2014-8-26Uritest 8A、Uritest 10A、Uritest 11A桂林市医疗电子仪器厂桂食药监械生产许20050017号桂林市九华路东巷4号
英文Urine Reagent Strips　　Uritest 8A、Uritest 10A、Uritest 11AGuilin Medical Electronic Instrument Factory　No.4 East Alley， Jiuhua Road， Guilin， Guangxi 541001， PR China
37中文尿试纸条桂食药监械（准）字2007第2400024号2011-5-24Uritest 10E桂林市医疗电子仪器厂桂食药监械生产许20050017号桂林市九华路东巷4号
英文Urine Reagent Strips　　Uritest 10EGuilin Medical Electronic Instrument Factory　No.4 East Alley， Jiuhua Road， Guilin， Guangxi 541001， PR China
38中文尿试纸条桂食药监械（准）字2007第2400025号2011-5-24Uritest 10C桂林市医疗电子仪器厂桂食药监械生产许20050017号桂林市九华路东巷4号
英文Urine Reagent Strips　　Uritest 10CGuilin Medical Electronic Instrument Factory　No.4 East Alley， Jiuhua Road， Guilin， Guangxi 541001， PR China
39中文尿试纸条桂食药监械（准）字2007第2400026号2011-5-24Uritest 10B桂林市医疗电子仪器厂桂食药监械生产许20050017号桂林市九华路东巷4号
英文Urine Reagent Strips　　Uritest 10BGuilin Medical Electronic Instrument Factory　No.4 East Alley， Jiuhua Road， Guilin， Guangxi 541001， PR China
40中文目测尿糖试纸桂食药监械（准）字2009第2400063号2013-5-131片/袋、20片/筒、30片/筒、50片/筒、100片/筒桂林中辉科技发展有限公司桂食药监械生产许20100015号桂林市西城经济开发区鲁山工业区
英文Test strips for urinary　　1strip/ bag、20strips/bottle、30strips/bottle、50strips/bottle、100strips/bottleGUILIN ZHONGHUI TECHNOLOGY Co.， LTD　Lushan Industrial Park， Western City Economical Development Zone， Guilin
41中文血糖检测试纸片桂食药监械（准）字2008第2400011号2012-3-311片/袋、20片/瓶、25片/瓶桂林中辉科技发展有限公司桂食药监械生产许20100015号桂林市西城经济开发区鲁山工业区
英文Test strips for blood glucose　　1strip/ bag、20strips/bottle、25strips/bottleGUILIN ZHONGHUI TECHNOLOGY Co.， LTD　Lushan Industrial Park， Western City Economical Development Zone， Guilin
42中文电极式血糖试纸桂食药监械（准）字2007第2400017号（更）2011-4-8B1型、B2型、B3型桂林中辉科技发展有限公司桂食药监械生产许20100015号桂林市西城经济开发区鲁山工业区
英文Electrode Blood Glucose Test Strips　　TypeB1、TypeB2、TypeB3GUILIN ZHONGHUI TECHNOLOGY Co.， LTD　Lushan Industrial Park， Western City Economical Development Zone， Guilin
2.安全套
43中文天然胶乳橡胶避孕套津食药监械（准）字2007第2660001号2011-10-11规格：W49、W52、W55；型号：光面型、非光面型天津中生乳胶有限公司津（食）药监械生产许20050051号天津空港物流加工区西十四道223号
英文Natural latex rubber condoms　　W49、W52、W55；smooth、non-smoothTIANJIN HUMAN-CARE LATEX CORPORATION　No.223 West 14 Road，Tianjin Airport Industrial Park.Tianjin，China
44中文女用聚氨酯避孕套津食药监械（准）字2008第2660005号2012-11-20通用型，薄膜囊长度175±5mm；外环直径：71±2mm；内环直径：58±2mm天津市康盾宝医用聚氨酯技术有限公司津（食）药监械生产许20080263天津市华苑产业区鑫茂科技园AB座二层G单元201、202室
英文polyurethane condom　　popular type


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