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国家食品药品监督管理局通告2010年第2号--关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事项的通告

国家食品药品监督管理局通告
(2010年第2号)


关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事项的通告

  按照国家局《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》(国食药监办〔2008〕595号)要求,自2010年10月18日起,对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理。

  现将列入《出口药品和医疗器械监管品种目录》内并取得《药品生产许可证》和药品批准文号的硫酸庆大霉素等药品生产企业名单以及取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》的葡萄糖测试条等医疗器械生产企业名单予以公布(见附件1和附件2)。

  特此通告。

  附件:1.硫酸庆大霉素等药品生产企业名单(略)

  2.葡萄糖测试条等医疗器械产品生产企业名单

国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二日

  附件2:
  葡萄糖测试条等医疗器械生产企业名单
序号产品名称注册证书号证书有效期产品规格型号生产企业名称生产许可证号注册地址
1.葡萄糖测试条
1中文血糖试纸京药监械(准)字2010第2400657号2014-8-22RS-1型北京乐菲生物医疗设备有限公司京药监械生产许20090011号北京市大兴区生物工程与医药产业基地永兴路25号
英文Blood Glucose Test Strips  Model:RS-1Beijing ROFEY BIO-MEDICAL CO.,LTD. NO.25 Yongxing Road,Daxing District,Beijing,China(102600)
2中文EZG-01型自测用血糖试条京药监械(准)字2006第2400612号2010-10-9EZG-01北京中硕博奥生物技术有限公司京药监械生产许20050105号北京市门头沟区门头沟路144号
英文EZG-01 Blood Glucose Monitoring System Strip  EZG-01Beijing zhongshuobo biotech Co.,LTD mentougou road 114 mentougou district beijing
3中文血糖试条京药监械(准)字2009第2400662号2013-11-23虹吸式、虹吸式顶端进样北京怡成生物电子技术有限公司京药监械生产许20000261号北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层
英文Glucose Test Strips  siphoning 、siphoning from top sideBeijing Lichen Bioelectronics Technology Co.,Ltd. 5Floor, M2 Building, Jiuxianqiao east road ,Chaoyang District ,Beijing China.
4中文血糖试条京药监械(准)字2009第2400661号2013-11-23滴血式北京怡成生物电子技术有限公司京药监械生产许20000261号北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层
英文Glucose Test Strips  droppingBeijing Lichen Bioelectronics Technology Co.,Ltd. 5Floor, M2 Building, Jiuxianqiao east road ,Chaoyang District ,Beijing China.
5中文血糖试条京药监械(准)字2007第2400488号2011-12-185D、5D顶端进样北京怡成生物电子技术有限公司京药监械生产许20000261号北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层
英文Glucose Test Strips  5D 、5D siphoning from top sideBeijing Lichen Bioelectronics Technology Co.,Ltd. 5Floor, M2 Building, Jiuxianqiao east road ,Chaoyang District ,Beijing China.
6中文血糖测试条津食药监械(准)字2009第1400023号2013-9-13每瓶25人份天津新湾生物科技有限公司津药管械生产许2005第0086号天津市津南区八里台工业园区
英文Blood Glucose Test Strip  25TestsTIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO.,LTD BA LI TAI INDUSTRY AREA,JIN NAN DISTRICT, TIANJIN
7中文血糖测试条津食药监械(准)字2010第2400002号2014-2-9MS-1型、MS-1A型(10条/瓶;50条/瓶)天津亿朋医疗器械有限公司津(食)药监械生产许20050025号天津市汉沽区经济开发小区
英文BLOOD GLUCOSE TEST STRIP  MS-1、MS-1A(10 TEST STRIPS;25 TEST STRIPS;50 TEST STRIPS)MANUFACTURE :Tianjin Empecs Medical Device Co., Ltd. ADDRESS: Hangu Economic Development Zone,Hangu District,Tianjin
8中文血糖试纸津食药监械(准)字2009第2400020号2013-10-2110条/筒、25条/筒天津九安医疗电子股份有限公司津(食)药监械生产许20050115号天津市南开区雅安道金平路3号
英文Andon Blood Glucose Test Strips  10 strips/vial,25 strips/vialANDON HEALTH CO.,LTD. No.3 JinPing Street,YaAn Road,Nankai District,Tianjin
9中文葡萄糖试剂盒吉食药监械(准)字2007第2400040号2011-5-9R:3×50ml R: 50ml R: 5×50ml R: 100ml R: 5×80ml R: 2×50ml R: 7×70ml     R: 2×100ml R: 4×25ml R: 4×50ml长春迪瑞医疗科技股份有限公司           吉食药监械生产许20051090号长春市高新区云河街95号
英文GLUCOSE REAGENT KIT  R:3×50ml R: 50ml R: 5×50ml R: 100ml R: 5×80ml R: 2×50ml R: 7×70ml     R: 2×100ml R: 4×25ml R: 4×50ml DIRUI Industrial Co.,Ltd 95 Yunhe Street,New & High Tech.Development Zone Changchun,Jilin P.R.China
10中文葡萄糖试剂盒吉食药监械(准)字2007第2400054号2011-6-6100ml、200ml、120ml、240ml、180ml、360ml、540ml长春汇力生物技术有限公司
吉食药监械生产许20051012号长春市高桥街388号
英文Glucose Assay Kit  100ml、200ml、120ml、240ml、180ml、360ml、540mlCHANGCHUN HUILI BIOTECH CO., LTD. NO.388,GAOQIAO ST.,ECO. & TECH. DEVELOPMENT ZONE,CHANGCHUN
11中文葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)吉食药监械2009第2400087号2013-6-12110ml、132ml、264ml、198ml、396ml长春汇力生物技术有限公司


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