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国家食品药品监督管理局关于印发化妆品用三乙醇胺原料要求的通知

国家食品药品监督管理局关于印发化妆品用三乙醇胺原料要求的通知
(国食药监许[2010]438号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为规范化妆品原料技术要求,进一步提高化妆品卫生质量安全,《化妆品用三乙醇胺原料要求》已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过,现予印发。

  附件:1.三乙醇胺鉴别试验方法
  2.三乙醇胺含量的检测方法
  3.三乙醇胺中二乙醇胺的测定方法

国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二日

  附件1:
  三乙醇胺鉴别试验方法

  附1.1 取三乙醇胺样品1ml,加硫酸铜试液(硫酸铜试液:取硫酸铜12.5g,加纯化水溶解成100ml,即得。)0.3ml,显蓝色。再加入氢氧化钠试液(氢氧化钠试液:取氢氧化钠4.3g,加纯化水溶解成100ml,即得。)2.5ml,加热至沸,蓝色仍不消失。
  附1.2 取三乙醇胺样品 1ml,加氯化钴试液(氯化钴试液:取氯化钴2g,加盐酸1ml,加纯化水溶解并稀释至100ml,即得。)0.3ml,应显暗红色。
  附1.3 取三乙醇胺样品 1ml置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
  附1.4 气相色谱法
  附1.4.1 色谱条件
  以(5%)二苯基-(95%)聚二甲基硅氧烷为固定相;
  起始温度为60℃,以每分钟30℃的速度升温至230℃,维持10分钟;
  进样口温度为260℃;
  氢火焰离子化检测器,检测器温度为290℃;
  载气为氮气;
  单乙醇胺峰与内标峰分离度应大于2.0。
  附1.4.2 溶液制备
  供试品溶液Ⅰ:取三乙醇胺样品约(约:指取用量不得超过规定量的±10%,下文同。)10g,精密称定(精密称定:指称取重量应准确至所取重量的万分之一,下文同。),置100ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,加纯化水溶解并稀释至刻度,摇匀。
  供试品溶液Ⅱ:取供试品溶液Ⅰ1ml,置200ml量瓶中,加纯化水稀释至刻度,摇匀。
  对照品溶液Ⅰ:取三乙醇胺(优级纯或分析纯)约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加纯化水溶解并稀释至刻度,摇匀。
  对照品溶液Ⅱ:取对照品溶液Ⅰ1ml,置200ml量瓶中,加纯化水稀释至刻度,摇匀。
  对照品溶液Ⅲ:取单乙醇胺约1.0g、二乙醇胺5.0g与三乙醇胺约1.0g,(均为优级纯或分析纯);精密称定,置100ml量瓶中,加纯化水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取(精密量取:指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求,下文同。)1ml,置100ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,用纯化水稀释至刻度,摇匀。


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