3.人用狂犬病疫苗病毒灭验证试验方法的确定
该方法中，病毒扩增后采用ELISA 方法检查有无活病毒的存在需经中检所复核和进一步扩大验证后确定是否增订，法定方法为供试品经细胞培养扩增病毒后，采用动物法检测。
4.多价疫苗生产时单价原液保存时间的确定
根据相关生产企业提供稳定性试验结果， 对于多价疫苗，其单价原液保存时间由不超过1个月修订为不超过3个月。
5. 明确灭活疫苗半成品配制的要求
灭活疫苗半成品配制统一规定为：应以同一蛋白质含量进行半成品配制且抗原含量应不低于规定的标准； 或以用一抗原含量进行半成品配制且蛋白质含量应不高于规定的标准。
6. 甲肝灭活疫苗毒种免疫原性检查
目前甲肝灭活疫苗毒种免疫原性检查采用免疫小鼠计算ED50，因小鼠不是甲肝病毒感染典型的动物模型，会议讨论决定该项检查由小鼠试验改为猴体试验，由中检所负责方法的起草，经专业委员会委员确认后收载。
7. 其他问题的讨论和审定
（1）与会委员和专家审定了“重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）”标准， 并同意参照“重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”的相关要求修订后收载。
（2）会议还就Vero 细胞宿主DNA 残留量检测方法存在的问题进行了讨论。 由中检所组织有关生产单位尽快完成对现行药典收载方法改进的扩大验证工作后，根据验证结果确定该方法的修订。
附件1：2010 年版药典三部拟收载病毒制品各论说明书审定品种目录
附件1：
2010 年版药典三部拟收载病毒制品各论说明书审定品种目录
序号 品种
1 麻疹减毒活疫苗
2 风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）
3 风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）
4 腮腺炎减毒活疫苗
5 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
6 麻疹风疹联合减毒活疫苗
7 麻腮风联合减毒活疫苗
8 流感病毒裂解苗
9 流感全病毒灭活疫苗
10 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）
11 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞）
12 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞）
13 重组乙型肝炎疫苗(酵母)
14 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)
15 冻干甲型肝炎减毒活疫苗
16 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
17 甲型乙型肝炎联合疫苗
18 冻干乙型脑炎纯化疫苗（Vero 细胞）
19 乙型脑炎减毒活疫苗
20 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
21 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
22 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
23 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）
24 双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）
25 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero 细胞）
26 森林脑炎灭活疫苗
27 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
