国家药典委员会关于发送第九届药典委员会病毒制品专业委员会第二次会议纪要的通知
（国药典生发〔2009〕201号）
第九届药典委员会病毒制品专业委员会委员、中国药品生物制品检定所及各有关单位：
为保证《中国药典》2010年版（三部）编制工作如期完成，我委于2009年7月4-5日在北京召开了第九届药典会病毒制品专业委员会第二次会议。现将会议纪要印发给你们， 相关内容将于近期在我委网站上公示并征集意见。
附件：第九届药典委员会病毒制品专业委员会第二次会议纪要
二〇〇九年七月十三日
附件：
第九届药典委员会病毒制品专业委员会第二次会议纪要
根据2010 年版《中国药典》编制工作的统一部署，我会于2009 年7 月4-5 日在京召开第九届药典委员会病毒制品专业委员会， 参加会议的有第九届药典委员会执行委员俞永新院士、病毒类制品专业委员会主任委员赵铠院士、董关木副主任委员；李德富、王佑春、梁争论、李琦涵、阮力、郑晓丽、徐葛林委员，细菌专业委员会刘保奎委员，医学专业委员会孙美平委员；国家局药品注册司生物制品处尹红章处长；药审中心常卫红、 杨焕研究员；中检所唐建蓉、李长贵副主任；万宗举、贾丽丽研究员， 以及国家药典委员会常设机构的有关负责同志。 与会委员专家就拟收载入2010 年版药典三部病毒制品各论品种的说明书内容进行了审定， 并就病毒制品上网公示的反馈意见进行了讨论和审定，现将会议内容纪要如下。
一、审定病毒制品说明书
会议审定了拟收载入2010 年版药典三部的26 个病毒制品使用说明，并确认了以下修订原则：
1. 说明书的内容和描述应按照“
药品说明书和标签管理规定（局令24 号）”以及国食药监注[2006]202 号“
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知”的有关要求进行统一规范；
2. 说明书修订的重点是完善增补【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项有关内容，其他相关项内容均按照国家食品药品监督管理局批准要求作出规定；
