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国家食品药品监督管理局关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所模拟/数字心电图机等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  4.GB 9706.14-1997医用电气设备 第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求
  5.GB 9706.23-2005 医用电气设备第2-43部分 介入操作X射线设备安全专用要求
  6.GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

30KW以上(不含30KW)限制接地电阻和漏电流项目

23

医用电气系统安全要求GB9706.15

GB9706.15-2008医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求

24

医用电气设备环境要求

医用电气设备环境要求及实验方法GB/T14710-93

25

医用电气设备(参数)

GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求

不做飞溅物、对不需要和过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气体点燃危险的防护

26

测量、控制和实验室用电气设备(参数)

GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

不做防辐射、声压和超声压力、防气体释放、爆炸和炸裂

27

治疗呼吸机

GB9706.28-2006 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

28

急救和转运呼吸机

YY0600.3-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机

29

麻醉系统

GB9706.29-2006 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求



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