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国家食品药品监督管理局关于印发化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)的通知

国家食品药品监督管理局关于印发化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)的通知
(国食药监许[2010]340号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

  根据《化妆品卫生规范》(2007年版)规定,6-(哌嗪基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物(米诺地尔)为禁用组分。为做好化妆品中米诺地尔的检测工作,国家局组织有关专家对《化妆品中米诺地尔的检测方法(暂行)》进行了论证,并经国家局化妆品标准专家委员会审评通过,现予印发,请遵照执行。

国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十三日

  附件:
化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)

  1 范围
  本方法规定了测定化妆品中米诺地尔的高效液相色谱法。
  本方法适用于醇-水、水溶液型发用化妆品中米诺地尔含量的测定。
  当样品取样量为1g时,本方法米诺地尔的最低检出限为10μg/g。
  2 原理
  米诺地尔在280nm处有紫外吸收,可用反相高效液相色谱(HPLC)分离,并根据保留时间定性,峰面积定量。
  3 试剂与材料
  3.1 甲醇,色谱纯。
  3.2 冰醋酸,分析纯。
  3.3 磺基丁二酸钠二辛酯,分析纯。
  3.4 高氯酸,分析纯。
  3.5 磺基丁二酸钠二辛酯溶液[ρ=3.0g/L]:称取磺基丁二酸钠二辛酯3.0g,加甲醇-水-冰醋酸(730∶270∶10)混合溶液约950mL溶解,用高氯酸调节至pH3.0,用甲醇-水-冰醋酸(730∶270∶10)混合溶液稀释至1L,摇匀。
  3.6 米诺地尔标准储备溶液[ρ=0.25g/L]:准确称取米诺地尔对照品0.025g(精确至0.0001g),置于100mL量瓶中,加磺基丁二酸钠二辛酯溶液(3.5)适量溶解并定容,摇匀。
  4 仪器
  4.1 高效液相色谱仪,紫外检测器,配色谱工作站。
  4.2 超声波清洗器。
  4.3 高速离心机。
  5 分析步骤


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