国家食品药品监督管理局公告
(2010年第49号)
药品GMP认证公告(第206号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京和盛堂药业有限公司等103家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第206号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十二日
附件:
药品GMP认证目录(第206号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京和盛堂药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、煅制、炙制、燀制
| 京L0517
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2
| 北京峰顺康医药有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 京L0520
|
3
| 北京联馨药业有限公司
| 原料药(人工麝香)
| 京L0522
|
4
| 天津同仁堂集团股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、橡皮膏剂
| 津L0219
|
5
| 河北常山生化药业股份有限公司
| 片剂(含激素类)、胶囊剂
| 冀L0559
|
6
| 祁农(安国)中药材有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制
| 冀L0560
|
7
| 华北制药集团倍达有限公司
| 无菌原料药(头孢米诺钠)
| 冀L0561
|
8
| 石家庄宇惠制药有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 冀L0562
|
9
| 山西黄河中药有限公司
| 软胶囊剂
| 晋L0294
|
10
| 山西三晋药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、煎膏剂
| 晋L0295
|
11
| 山西省襄汾县药胶厂
| 胶剂
| 晋L0296
|
12
| 山西博华制药有限公司
| 无菌原料药(头孢曲松钠)
| 晋L0297
|
13
| 大连美罗中药厂有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂、糖浆剂
| 辽L0390
|
14
| 辽宁玉皇药业有限公司
| 橡胶膏剂、颗粒剂
| 辽L0391
|
15
| 内蒙古津新药业有限公司
| 丸剂(蜜丸)、栓剂
| 内L0147
|
16
| 京都念安堂制药总厂集宁有限公司
| 片剂、软胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、散剂、口服液
| 内L0148
|
17
| 内蒙古九郡药业有限责任公司
| 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
| 内L0149
|
18
| 上海新嘉香料有限公司
| 原料药(薄荷脑、薄荷素油)
| 沪L0440
|
19
| 上海京华化工厂有限公司
| 原料药(氧化锌、炉甘石粉)
| 沪L0441
|
20
| 上海绿谷生命园医药有限公司
| 原料药(丹参多酚酸盐)
| 沪L0442
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21
| 上海三维制药有限公司
| 原料药(盐酸罗格列酮、盐酸倍他司汀、溴吡斯的明)
| 沪L0443
|
22
| 镇江恒新药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、原料药[硫酸软骨素、硫酸软骨素(供注射用)、脑蛋白水解物、氨肽素]
| 苏L0900
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23
| 淮安市淮加中药材有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制;毒性饮片:净制、切制、煮制;
| 苏L0901
|
24
| 惠氏制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、进口分包装(硬胶囊剂)
| 苏L0902
|
25
| 无锡市世纪生物药业有限公司
| 原料药(托吡卡胺、盐酸羟苄唑)
| 苏L0903
|
26
| 安徽永安制药有限公司
| 原料药(对乙酰氨基酚)
| 皖L0358
|
27
| 安徽常新美中药饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制
| 皖L0360
|
28
| 安徽贺林中药饮片科技有限公司
| 中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 皖L0368
|
29
| 亳州市中药饮片厂
| 中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 皖L0369
|
30
| 赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司
| 进口药品分包装(外用洗剂)
| 浙L0774
|
31
| 杭州默沙东制药有限公司
| 片剂(含进口分包装)
| 浙L0775
|
32
| 浙江思贤制药有限公司
| 原料药(乳酸左氧氟沙星、利福昔明)
| 浙L0776
|
33
| 台州海辰药业有限公司
| 原料药(格列吡嗪)
| 浙L0777
|
34
| 浙江亚太药业股份有限公司
| 原料药(阿奇霉素)
| 浙L0778
|
35
| 洛基山(福州)药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 闽L0197
|
36
| 齐鲁制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼、利培酮、奈达铂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、左西孟旦)
| 鲁L0727
|
37
| 明治鲁抗医药有限公司
| 原料药(麦迪霉素)
| 鲁L0728
|
38
| 山东淄博新达制药有限公司
| 干混悬剂
| 鲁L0729
|
39
| 山东鲁抗医药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) 、无菌原料药(氨曲南)
| 鲁L0730
|
40
| 东阿澳东药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 鲁L0731
|
41
| 山东鲁抗辰欣药业有限公司
| 原料药(阿德福韦酯)
| 鲁L0732
|
42
| 迪沙药业集团有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 鲁L0733
|
43
| 湖南康寿制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂
| 湘L0358
|
44
| 江华瑶族自治县同泰中药饮片加工销售有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、炖制
| 湘L0359
|
45
| 重庆赛维药业有限公司
| 原料药(格列美脲)
| 渝L0252
|
46
| 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
| 原料药(右旋酮洛芬,别嘌醇)
| 渝L0253
|
47
| 广汉市百唯制药有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、油炙、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制
| 川L0673
|
48
| 昆明宏达制药厂
| 口服液、硬胶囊剂、片剂
| 滇k090
|
49
| 云南庆翔生物科技有限公司
| 中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 滇k091
|
50
| 临沧市永安氧气厂
| 医用氧(气态氧)
| 滇k093
|
51
| 云南云龙制药有限公司
| 颗粒剂
| 滇k094
|
52
| 湖北南洋药业有限公司
| 喷雾剂
| 鄂L0477
|
53
| 湖北百科亨迪药业有限公司
| 原料药(巴柳氮钠、托拉塞米、加替沙星)
| 鄂L0478
|
54
| 甘肃独一味生物制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、散剂
| 甘L0156
|
55
| 天水太盛祥医药有限公司中药饮片加工厂
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制
| 甘L0158
|
56
| 甘肃省国草药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制
| 甘L0159
|
57
| 江西钟山药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂
| 赣L0349
|
58
| 广西健丰药业有限公司
| 颗粒剂、糖浆剂、片剂
| 桂L0412
|
59
| 广西泰安药业有限公司
| 搽剂
| 桂L0413
|
60
| 北海蓝海洋生物药业有限责任公司
| 硬胶囊剂
| 桂L0414
|
61
| 桂林晖昂生化药业有限责任公司
| 原料药(多西他赛)
| 桂L0415
|
62
| 河南凤凰制药股份有限公司
| 片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、溶液剂、贴膏剂
| 豫L0031
|
63
| 开封大宋制药有限公司
| 硬胶囊剂
| 豫L0032
|
64
| 惠州市罗浮山制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)
| 粤L0935
|
65
| 广东龙联药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制;直接口服饮片
| 粤L0936
|
66
| 东莞广发制药有限公司
| 颗粒剂
| 粤L0937
|
67
| 珠海联邦制药股份有限公司
| 原料药(苄达赖氨酸)
| 粤L0938
|
68
| 广东立国制药有限公司
| 无菌原料药(头孢呋辛钠)
| 粤L0939
|
69
| 龙门雅芳药业有限公司
| 洗剂
| 粤L0940
|
70
| 广东和平药业有限公司
| 茶剂、丸剂(水丸)
| 粤L0941
|
71
| 广东蓝宝制药有限公司
| 原料药(普伐他汀钠)
| 粤L0942
|
72
| 深圳太太药业有限公司
| 口服液、片剂(激素类)
| 粤L0943
|
73
| 广东省博罗先锋药业集团有限公司
| 合剂,糖浆剂,搽剂
| 粤L0944
|
74
| 珠海润都民彤制药有限公司
| 原料药(盐酸丁咯地尔、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸左布比卡因)
| 粤L0950
|
75
| 陕西西岳制药有限公司
| 原料药(乙酰谷酰胺、甘氨酸、甘羟铝、双氯芬酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝苯地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟胺酸)
| 陕L0394
|
76
| 贵州神奇药业股份有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、喷雾剂、膜剂(激素类)
| 黔L0277
|
77
| 贵州拜特制药有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、滴丸剂
| 黔L0278
|
78
| 贵州寿仙药业有限公司
| 合剂
| 黔L0280
|
79
| 青海宝鉴堂国药有限公司
| 软胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、片剂、口服溶液剂
| 青L0072
|
80
| 青海瑞成药业(集团)有限公司
| 胶囊剂、洗剂(灌肠液)
| 青L0073
|
81
| 青海九百松中药饮片有限公司
| 中药饮片:切制
| 青L0074
|
82
| 海南中和药业有限公司
| 胶囊剂
| 琼L01933
|
83
| 海南长安国际制药有限公司
| 原料药(洛铂)
| 琼L0203
|
84
| 海南凯建制药有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 琼L0204
|
85
| 西安亨通光华制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、口服溶液剂、原料药(甘露聚糖肽)
| 陕L0399
|
86
| 陕西超群制药有限公司
| 原料药(马来酸氨氯地平)
| 陕L0400
|
87
| 西安灵丹制药有限责任公司
| 片剂、搽剂、颗粒剂
| 陕L0401
|
88
| 成都诺迪康生物制药有限公司
| 冻干粉针剂、冻干重组人脑利钠肽
| L5318
|
89
| 万生联合制药有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂
| L5319
|
90
| 昆明积大制药有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂
| L5320
|
91
| 浙江济民制药有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冲洗剂(多层共挤输液袋)
| L5321
|
92
| 海南通用同盟药业有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
| L5322
|
93
| 湖北多瑞药业有限公司
| 大容量注射剂
| L5323
|
94
| 陕西必康制药有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| L5324
|
95
| 上海联合赛尔生物工程有限公司
| 注射用重组人生长激素
| L5325
|
96
| 北京科兴生物制品有限公司
| 甲型乙型肝炎联合疫苗
| L5326
|
97
| 四川美大康佳乐药业有限公司
| 大容量注射剂(含抗肿瘤药)
| L5327
|
98
| 亚宝药业太原制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5328
|
99
| 重庆药友制药有限责任公司
| 冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂
| L5329
|
100
| 哈尔滨誉衡药业股份有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类)
| L5330
|
101
| 湖南迪诺制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5331
|
102
| 福建省泉州海峡制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5332
|
103
| 北京利祥制药有限公司
| 粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂
| L5333
|