国家食品药品监督管理局公告
（2010年第38号）
药品GMP认证公告（第204号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京双鹭药业股份有限公司等48家药品生产企业符合
药品生产质量管理规范认证（药品GMP）要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第204号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年五月二十六日
附件：
药品GMP认证目录（第204号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京双鹭药业股份有限公司
| 滴丸剂、软胶囊剂
| 京L0516
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2
| 沈阳光大制药有限公司
| 原料药（门冬氨酸钾）
| 辽L0386
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3
| 石药集团中润制药（内蒙古）有限公司
| 原料药（阿莫西林）
| 内L0145
|
4
| 包头市苠仁药业有限责任公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制
| 内L0146
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5
| 上海宝龙药业有限公司
| 干混悬剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂
| 沪L0430
|
6
| 上海丽珠制药有限公司
| 原料药（脱氧核苷酸钠）
| 沪L0431
|
7
| 上海三维制药有限公司
| 原料药（紫杉醇、多西他赛）
| 沪L0432
|
8
| 上海强生制药有限公司
| 片剂、口服溶液剂、混悬剂、滴剂、进口药品分包装（滴眼剂、鼻喷雾剂、咀嚼剂、贴剂）
| 沪L0433
|
9
| 吉林延边朝药药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 吉L0558
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10
| 天津红日药业股份有限公司
| 原料药（低分子肝素钙、盐酸法舒地尔）
| 津K0212
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11
| 天津太平洋化学制药有限公司
| 原料药（蒿甲醚、吲达帕胺、利巴韦林、盐酸丙哌维林、罗红霉素、奥扎格雷，激素类：醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德）
| 津L0217
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12
| 山西顺天制药有限公司
| 片剂（含抗肿瘤药物）、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋L0293
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13
| 江苏豪森药业股份有限公司
| 原料药（奥氮平、巴洛沙星、枸橼酸莫沙比利、酒石酸唑吡坦、雷贝拉唑钠、利塞膦酸钠、罗格列酮、瑞格列奈、盐酸多奈哌齐）
| 苏L0896
|
14
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 原料药（七氟烷、依托咪酯、右泛醇）
| 苏L0897
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15
| 江苏同禾药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 苏L0898
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16
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
| 原料药（乳酸左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、盐酸加替沙星）
| 浙L0764
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17
| 浙江新东港药业股份有限公司
| 原料药（阿托伐他汀钙、甲磺酸多沙唑嗪）
| 浙L0766
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18
| 杭州天诚药业有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、醋炙、蜜炙
| 浙L0767
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19
| 金华市明珠制药有限公司
| 片剂
| 浙L0768
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20
| 浙江大为药业有限公司
| 原料药（亚叶酸钙）
| 浙L0770
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21
| 安徽国创药业有限公司
| 酊剂
| 皖L0359
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22
| 铜陵禾田中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 皖L0361
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23
| 亳州千草药业饮片厂
| 中药饮片：含毒性饮片；净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 皖L0363
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24
| 重庆渝生制药厂
| 口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、露剂、溶液剂、流浸膏剂、浸膏剂
| 渝L0249
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25
| 重庆科瑞制药有限责任公司
| 片剂（头孢菌素类）；原料药（盐酸吡格列酮、胆维丁）
| 渝L0250
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26
| 三门峡赛诺维制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药（乳酶生、维生素U）
| 豫L0026
|
27
| 上海现代哈森（商丘）药业有限公司
| 硬胶囊剂（青霉素类）
| 豫L0027
|
28
| 四川中方制药有限公司
| 混悬剂
| 川L0666
|
29
| 成都正康药业有限公司
| 合剂
| 川L0667
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30
| 四川省旺林堂药业有限公司
| 滴丸剂
| 川L0668
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31
| 江西聚尔美制药有限公司
| 原料药（西咪替丁）
| 赣L0346
|
32
| 柳州市恒日化工气体有限公司
| 医用氧（气态）
| 桂L0410
|
33
| 海南制药厂有限公司
| 胶囊剂（含头孢菌素类）、流浸膏剂
| 琼L0200
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34
| 海南全星制药有限公司
| 原料药（异环磷酰胺）
| 琼L0201
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35
| 青海珠峰虫草药业有限公司
| 丸剂（水丸）
| 青L0071
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36
| 嘉兴市天和制药有限公司
| 大容量注射剂
| L5280
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37
| 广州百特侨光医疗用品有限公司
| 大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）
| L5281
|
38
| 吉林英联生物技术有限公司
| 小容量注射剂、粉针剂
| L5282
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39
| 贝朗医疗（苏州）有限公司
| 大容量注射剂（直立式低密度聚乙烯输液袋）
| L5283
|
40
| 沈阳光大制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5284
|
41
| 贵州拜特制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5285
|
42
| 昆明南疆制药有限公司
| 大容量注射剂
| L5286
|
43
| 上海科华生物工程股份有限公司
| 体外诊断试剂
| L5287
|
44
| 中国医学科学院医学生物学研究所
| 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
| L5288
|
45
| 北京天坛生物制品股份有限公司
| 重组乙型肝炎疫苗（酵母），抗人T细胞兔免疫球蛋白，分包装冻干车间（1）（2）（小容量注射剂、冻干粉针剂）
| L5289
|
46
| 北京泰德制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5290
|
47
| 黑龙江科伦制药有限公司
| 大容量注射剂
| L5291
|
48
| 漯河南街村全威制药股份有限公司
| 冻干粉针剂
| L5292
|
