国家食品药品监督管理局公告
(2010年第34号)
药品GMP认证公告(第203号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津天安药业股份有限公司等64家药品生产企业符合
药品生产质量管理规范认证(药品GMP)要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第203号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年五月十一日
附件:
药品GMP认证目录(第203号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 天津天安药业股份有限公司
| 原料药(苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液、乙酰酪氨酸、N-乙酰-L-色氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、酪氨酸、胱氨酸)
| 津L0218
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2
| 内蒙古双奇药业股份有限公司
| 散剂
| 内K0141
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3
| 内蒙盛乐制药有限责任公司
| 原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
| 内L0144
|
4
| 上海北杰集团关东药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、酒剂、丸剂(糖丸、微丸)
| 吉L0557
|
5
| 抚顺青松药业有限公司
| 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、硬胶囊剂、散剂、煎膏剂
| 辽L0383
|
6
| 海城市天亿康制药有限公司
| 片剂
| 辽L0384
|
7
| 辽宁新世纪制药有限公司
| 酒剂
| 辽L0385
|
8
| 哈药集团黑龙江同泰药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂
| 黑L0371
|
9
| 哈高科白天鹅药业集团有限公司
| 原料药(前列地尔)
| 黑L0372
|
10
| 黑龙江省富东制药有限公司
| 栓剂
| 黑L0373
|
11
| 牡丹江高科生化有限公司
| 原料药(维生素C)
| 黑L0374
|
12
| 上海第一生化药业有限公司
| 原料药(缩宫素溶液)
| 沪L0429
|
13
| 苏州合成化工有限公司
| 原料药(樟脑、富马酸亚铁)
| 苏L0891
|
14
| 盐城市福源中药材有限公司
| 中药饮片:净制、切制、粉碎、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煨制、燀制、焙制
| 苏L0892
|
15
| 江苏天照药业有限公司
| 硬胶囊剂、片剂
| 苏L0893
|
16
| 扬州制药有限公司
| 原料药(蚓激酶、甲磺酸酚妥拉明)
| 苏L0894
|
17
| 无锡圣立气体有限公司
| 医用氧(液态)
| 苏L0895
|
18
| 荆州市光大药业有限公司
| 原料药(利巴韦林)
| 鄂L0473
|
19
| 江西中兴汉方药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 赣L0344
|
20
| 江西众源药业有限公司
| 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂、搽剂
| 赣L0345
|
21
| 山东龙力药业有限公司
| 片剂
| 鲁L0707
|
22
| 山东山大康诺制药有限公司
| 片剂 (含抗肿瘤药)、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂
| 鲁L0708
|
23
| 济宁市安康制药有限责任公司
| 片剂、原料药(谷维素、糠甾醇)
| 鲁L0709
|
24
| 平邑县瑞康中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 鲁L0711
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25
| 蓬莱诺康药业有限公司
| 原料药(奥扎格雷、西洛他唑)
| 鲁L0712
|
26
| 山东中泰药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、栓剂
| 鲁L0713
|
27
| 滕州锐志药业有限责任公司
| 膏药
| 鲁L0714
|
28
| 青岛泰东制药有限公司
| 原料药(芦丁)
| 鲁L0715
|
29
| 烟台市康泰医用氧气有限公司
| 医用氧(气态)
| 鲁L0716
|
30
| 山东西王药业有限公司
| 原料药(无水葡萄糖)
| 鲁L0717
|
31
| 开开援生制药股份有限公司
| 露剂、酊剂
| 豫L0025
|
32
| 四川龙马药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙
| 川L0648
|
33
| 修正药业集团四川制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 川L0653
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34
| 四川志远嘉宝药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂
| 川L0654
|
35
| 四川川大华西药业股份有限公司
| 原料药(醋柳黄酮)、片剂(避孕药)
| 川L0658
|
36
| 成都恒瑞制药有限公司
| 原料药(氯沙坦钾)、滴眼剂(含激素类)
| 川L0661
|
37
| 四川禾润制药有限公司
| 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)
| 川L0662
|
38
| 四川省南充药业(集团)有限公司
| 中药饮片:净制、切制、煅制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙
| 川L0663
|
39
| 四川健能制药有限公司
| 片剂、糖浆剂、酊剂(含外用)
| 川L0664
|
40
| 成都中汇制药有限公司
| 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂
| 川L0665
|
41
| 云南金发药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制;毒性中药饮片:净制、切制、炙制、蒸制、煮制
| 滇K083
|
42
| 云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司
| 中药饮片(含直接口服中药饮片):净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制
| 滇k084
|
43
| 昆明康奇制药厂
| 胶囊剂
| 滇k085
|
44
| 云南盘龙云海药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 滇k086
|
45
| 昆明邦宇制药有限公司
| 片剂
| 滇k087
|
46
| 海南林恒制药有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 琼L0197
|
47
| 广西圣保堂药业有限公司
| 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂
| 桂L0409
|
48
| 陕西步长制药有限公司
| 胶囊剂
| 陕L0395
|
49
| 华阴市锦前程药业有限公司
| 原料药(阿斯匹林、水杨酸、水杨酸甲酯)
| 陕L0396
|
50
| 广西南珠制药有限公司
| 片剂、散剂、颗粒剂、口服液、眼膏剂、硬胶囊剂
| 桂L0404
|
51
| 四川绵竹鸿基制药有限责任公司
| 大容量注射剂(含血液保存液)
| L5266
|
52
| 浙江海正药业股份有限公司
| 小容量注射剂
| L5267
|
53
| 苏州第壹制药有限公司
| 冻干粉针剂、粉针剂
| L5268
|
54
| 四川科伦药业股份有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)
| L5269
|
55
| 回音必集团(江西)东亚制药有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶B线)
| L5270
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56
| 湖南科伦制药有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤输液用袋)
| L5271
|
57
| 河南省宛西制药股份有限公司
| 冻干粉针剂
| L5272
|
58
| 山西天源制药有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| L5273
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59
| 北京华素制药股份有限公司
| 小容量注射剂(含抗肿瘤药)
| L5274
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60
| 贵州天地药业有限责任公司
| 大容量注射剂
| L5275
|
61
| 甘李药业有限公司
| 重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液
| L5276
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62
| 深圳康泰生物制品股份有限公司
| 重组乙型肝炎疫苗(酵母)
| L5277
|
63
| 山西康宝生物制品股份有限公司
| 血液制品
| L5278
|
64
| 深圳市赛百诺基因技术有限公司
| 重组人p53腺病毒注射液
| L5279
|