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国家食品药品监督管理局公告2010年第34号――药品GMP认证公告(第203号)

国家食品药品监督管理局公告
(2010年第34号)


药品GMP认证公告(第203号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津天安药业股份有限公司等64家药品生产企业符合药品生产质量管理规范认证(药品GMP)要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第203号)

国家食品药品监督管理局
二○一○年五月十一日

  附件:           
  药品GMP认证目录(第203号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

天津天安药业股份有限公司

原料药(苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液、乙酰酪氨酸、N-乙酰-L-色氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、酪氨酸、胱氨酸)

津L0218

2

内蒙古双奇药业股份有限公司

散剂

内K0141

3

内蒙盛乐制药有限责任公司

原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)

内L0144

4

上海北杰集团关东药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、酒剂、丸剂(糖丸、微丸)

吉L0557

5

抚顺青松药业有限公司

丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、硬胶囊剂、散剂、煎膏剂

辽L0383

6

海城市天亿康制药有限公司

片剂

辽L0384

7

辽宁新世纪制药有限公司

酒剂

辽L0385

8

哈药集团黑龙江同泰药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂

黑L0371

9

哈高科白天鹅药业集团有限公司

原料药(前列地尔)

黑L0372

10

黑龙江省富东制药有限公司

栓剂

黑L0373

11

牡丹江高科生化有限公司

原料药(维生素C)

黑L0374

12

上海第一生化药业有限公司

原料药(缩宫素溶液)

沪L0429

13

苏州合成化工有限公司

原料药(樟脑、富马酸亚铁)

苏L0891

14

盐城市福源中药材有限公司

中药饮片:净制、切制、粉碎、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煨制、燀制、焙制

苏L0892

15

江苏天照药业有限公司

硬胶囊剂、片剂

苏L0893

16

扬州制药有限公司

原料药(蚓激酶、甲磺酸酚妥拉明)

苏L0894

17

无锡圣立气体有限公司

医用氧(液态)

苏L0895

18

荆州市光大药业有限公司

原料药(利巴韦林)

鄂L0473

19

江西中兴汉方药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

赣L0344

20

江西众源药业有限公司

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂、搽剂

赣L0345

21

山东龙力药业有限公司

片剂

鲁L0707

22

山东山大康诺制药有限公司

片剂 (含抗肿瘤药)、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂

鲁L0708

23

济宁市安康制药有限责任公司

片剂、原料药(谷维素、糠甾醇)

鲁L0709

24

平邑县瑞康中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

鲁L0711

25

蓬莱诺康药业有限公司

原料药(奥扎格雷、西洛他唑)

鲁L0712

26

山东中泰药业有限公司

片剂、颗粒剂、栓剂

鲁L0713

27

滕州锐志药业有限责任公司

膏药

鲁L0714

28

青岛泰东制药有限公司

原料药(芦丁)

鲁L0715

29

烟台市康泰医用氧气有限公司

医用氧(气态)

鲁L0716

30

山东西王药业有限公司

原料药(无水葡萄糖)

鲁L0717

31

开开援生制药股份有限公司

露剂、酊剂

豫L0025

32

四川龙马药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙

川L0648

33

修正药业集团四川制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

川L0653

34

四川志远嘉宝药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂

川L0654

35

四川川大华西药业股份有限公司

原料药(醋柳黄酮)、片剂(避孕药)

川L0658

36

成都恒瑞制药有限公司

原料药(氯沙坦钾)、滴眼剂(含激素类)

川L0661

37

四川禾润制药有限公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)

川L0662

38

四川省南充药业(集团)有限公司

中药饮片:净制、切制、煅制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙

川L0663

39

四川健能制药有限公司

片剂、糖浆剂、酊剂(含外用)

川L0664

40

成都中汇制药有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂

川L0665

41

云南金发药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制;毒性中药饮片:净制、切制、炙制、蒸制、煮制

滇K083

42

云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司

中药饮片(含直接口服中药饮片):净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制

滇k084

43

昆明康奇制药厂

胶囊剂

滇k085

44

云南盘龙云海药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

滇k086

45

昆明邦宇制药有限公司

片剂

滇k087

46

海南林恒制药有限公司

片剂、胶囊剂

琼L0197

47

广西圣保堂药业有限公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂

桂L0409

48

陕西步长制药有限公司

胶囊剂

陕L0395

49

华阴市锦前程药业有限公司

原料药(阿斯匹林、水杨酸、水杨酸甲酯)

陕L0396

50

广西南珠制药有限公司

片剂、散剂、颗粒剂、口服液、眼膏剂、硬胶囊剂

桂L0404

51

四川绵竹鸿基制药有限责任公司

大容量注射剂(含血液保存液)

L5266

52

浙江海正药业股份有限公司

小容量注射剂

L5267

53

苏州第壹制药有限公司

冻干粉针剂、粉针剂

L5268

54

四川科伦药业股份有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)

L5269

55

回音必集团(江西)东亚制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶B线)

L5270

56

湖南科伦制药有限公司

大容量注射剂(多层共挤输液用袋)

L5271

57

河南省宛西制药股份有限公司

冻干粉针剂

L5272

58

山西天源制药有限公司

小容量注射剂(含激素类)

L5273

59

北京华素制药股份有限公司

小容量注射剂(含抗肿瘤药)

L5274

60

贵州天地药业有限责任公司

大容量注射剂

L5275

61

甘李药业有限公司

重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液

L5276

62

深圳康泰生物制品股份有限公司

重组乙型肝炎疫苗(酵母)

L5277

63

山西康宝生物制品股份有限公司

血液制品

L5278

64

深圳市赛百诺基因技术有限公司

重组人p53腺病毒注射液

L5279



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