国家食品药品监督管理局公告
（2010年第12号）
药品GMP认证公告（第198号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京洪天力药业有限公司等135家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第198号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年二月二十五日
附件：
药品GMP认证目录（第198号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京洪天力药业有限公司
| 胶囊剂
| 京L0513
|
2
| 吴桥兴华制药有限公司
| 原料药（硫酸镁、高锰酸钾）
| 冀L0512
|
3
| 衡水市衡新玻璃制品有限公司
| 医用氧（液态、气态）
| 冀L0513
|
4
| 河北东风药业有限公司
| 原料药（阿奇霉素、醋酸钙）
| 冀L0514
|
5
| 邯郸摩罗丹药业股份有限公司
| 颗粒剂（丹杞颗粒车间新增生产线）
| 冀L0515
|
6
| 石药集团恩必普药业有限公司
| 软胶囊剂
| 冀L0516
|
7
| 河北长天药业有限公司
| 片剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（人工牛黄、人工虫草菌丝粉、云芝胞内糖肽、果糖二磷酸钙、甘草酸二铵、药用炭、曲匹地尔、果糖二磷酸钠）、无菌原料药（果糖二磷酸钠）
| 冀L0517
|
8
| 石药集团维生药业（石家庄）有限公司
| 原料药（维生素C）（202车间、207车间）、原料药（维生素C钠、维生素C钙）（204车间）
| 冀L0518
|
9
| 河北医科大学制药厂
| 原料药（依达拉奉）
| 冀L0519
|
10
| 华北制药集团制剂有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂（均为抗肿瘤药）
| 冀L0520
|
11
| 唐山唐钢气体有限公司
| 医用氧（液态）
| 冀L0521
|
12
| 葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、原料药（复合凝乳酶）
| 冀L0522
|
13
| 石家庄以岭药业股份有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂（制剂一楼扩建生产线）
| 冀L0523
|
14
| 石药集团新诺威制药股份有限公司
| 原料药（咖啡因）
| 冀L0524
|
15
| 吉林百琦药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉L0534
|
16
| 长春翔通药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）
| 吉L0536
|
17
| 吉林真元制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉L0537
|
18
| 吉林省育华药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、原料药（盐酸雷莫司琼、枸橼酸钙）
| 吉L0538
|
19
| 吉林双药药业集团有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂（固体制剂二车间）
| 吉L0539
|
20
| 辽源亚东爱友药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）、合剂、酒剂
| 吉L0540
|
21
| 长春大政药业科技有限公司
| 原料药（甘氨酸、羟甲烟胺）
| 吉L0541
|
22
| 博安兄弟制药（中国）有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉L0542
|
23
| 吉林嘉美得科技制药有限公司
| 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、糖丸）
| 吉L0543
|
24
| 通化长城药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉L0544
|
25
| 吉林省宏久和善堂人参有限公司
| 中药饮片：净制、切制、蒸制、炙制
| 吉L0545
|
26
| 通化百泉中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、蒸制
| 吉L0546
|
27
| 黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂
| 中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙）
| 黑L0362
|
28
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司宝清分公司
| 合剂
| 黑L0363
|
29
| 黑龙江仁合堂药业有限责任公司
| 口服溶液剂
| 黑L0364
|
30
| 哈药集团制药总厂
| 原料药（头孢噻肟钠、头孢唑啉钠、乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素、对氨基水杨酸钠、精氨酸）
| 黑L0365
|
31
| 黑龙江久久药业有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 黑L0366
|
32
| 哈尔滨三联药业有限公司
| 原料药（甲钴胺、醋酸棉酚）
| 黑L0367
|
33
| 内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司
| 橡胶膏剂、硬胶囊剂
| 内L0143
|
34
| 阿斯利康制药有限公司
| 进口药品分包装（植入剂）
| 苏L0867
|
35
| 常州武新制药有限公司
| 原料药（硫酸双肼屈嗪）
| 苏L0868
|
36
| 江苏天晟药业有限公司
| 原料药（苦参素、苦参碱、葛根素、甘草酸单铵盐S、甘草酸单钾M、甘草酸二铵）
| 苏L0869
|
37
| 东英（江苏）药业有限公司
| 片剂、原料药（培哚普利叔丁胺盐）
| 苏L0870
|
38
| 江苏亚邦强生药业有限公司
| 片剂 （头孢菌素类） 、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）
| 苏L0871
|
39
| 江苏万高药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 苏L0872
|
40
| 江苏晨牌药业有限公司
| 喷雾剂
| 苏L0873
|
41
| 江苏永达药业有限公司
| 原料药（加替沙星、那格列奈、盐酸加替沙星）
| 苏L0874
|
42
| 江苏永大药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 苏L0875
|
43
| 泰兴市泰康药业有限公司
| 原料药（牡蛎碳酸钙）
| 苏L0876
|
44
| 江苏苏中海欣制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 苏L0877
|
45
| 上海沁义南通药业有限公司
| 片剂
| 苏L0878
|
46
| 常州佳尔科药业集团有限公司
| 原料药（黄体酮）
| 苏L0879
|
47
| 山东华信制药集团股份有限公司
| 片剂、颗粒剂、煎膏剂
| 鲁L0693
|
48
| 山东颐和制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂、散剂
| 鲁L0694
|
49
| 山东省泰安制药厂
| 硬胶囊剂
| 鲁L0695
|
50
| 山东齐都药业有限公司
| 原料药（羟乙基淀粉130/0.4）
| 鲁L0696
|
51
| 山东汉方制药有限公司
| 洗剂
| 鲁L0697
|
52
| 新泰市利达化工有限公司
| 医用氧
| 鲁L0698
|
53
| 山东胜利药业有限公司
| 颗粒剂、片剂、口服液
| 鲁L0699
|
54
| 山东罗欣药业股份有限公司
| 干混悬剂
| 鲁L0700
|
55
| 齐鲁安替制药有限公司
| 无菌原料药[头孢曲松钠（300/1000车间）、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠（500车间）]；原料药（头孢特仑新戊酯）（720车间）
| 鲁L0701
|
56
| 贵州益康制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、糖浆剂
| 黔L0263
|
57
| 贵州汉方制药有限公司
| 硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、片剂、散剂、栓剂、原料药（羟喜树碱、盐酸托泊替康）
| 黔L0264
|
58
| 贵州安华药业有限公司
| 硬胶囊剂、热熨剂
| 黔L0265
|
59
| 安顺市安大气体有限责任公司
| 医用氧（液态、气态）
| 黔L0266
|
60
| 贵州民泰制药有限公司
| 软胶囊剂、滴丸剂
| 黔L0267
|
61
| 贵州顺健制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水蜜丸）、软胶囊剂、口服液
| 黔L0268
|
62
| 文山县永维氧气供应站
| 医用氧（气态）
| 滇K061
|
63
| 云南永康药业有限公司
| 软膏剂
| 滇k062
|
64
| 瑞丽彩云南集团药业有限公司
| 酒剂、散剂
| 滇k063
|
65
| 云南优客制药公司
| 酊剂
| 滇k064
|
66
| 湖北思安药业有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制、燀制
| 鄂L0464
|
67
| 湖北华龙生物制药有限公司
| 原料药（盐酸伐昔洛韦）、片剂（含精神药品）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂、合剂、糖浆剂
| 鄂L0465
|
68
| 天门科捷制药有限公司
| 原料药（月桂氮卓酮）
| 鄂L0466
|
69
| 紫光古汉集团衡阳中药有限公司
| 颗粒剂、丸剂（浓缩丸、大蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸）
| 湘L0333
|
70
| 株洲康圣堂药业有限公司
| 酒剂、酊剂、搽剂
| 湘L0334
|
71
| 湖南湘钢梅塞尔气体产品有限公司
| 医用氧（气态）
| 湘L0335
|
72
| 重庆制药九厂
| 橡胶膏剂、贴剂
| 渝L0243
|
73
| 江西金桥药业有限公司
| 糖浆剂、硬胶囊剂
| 赣L0335
|
74
| 江西普正制药有限公司
| 酒剂、酊剂
| 赣L0336
|
75
| 北海金琦药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 桂L0393
|
76
| 桂林安和药业有限公司
| 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂
| 桂L0394
|
77
| 广西嘉进药业有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 桂L0395
|
78
| 桂林三金药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 桂L0396
|
79
| 桂林维尔安制药有限公司
| 酊剂（外用）、搽剂
| 桂L0397
|
80
| 深圳金活利生药业有限公司
| 搽剂、软膏剂（激素类）、乳膏剂（激素类）
| 粤L0902
|
81
| 茂名市俊邦中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制
| 粤L0903
|
82
| 佛山市南海北沙制药有限公司
| 原料药（磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶）
| 粤L0904
|
83
| 珠海联邦制药股份有限公司
| 原料药（重组人胰岛素）
| 粤L0905
|
84
| 广州市志宁药业有限公司
| 中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制
| 粤L0906
|
85
| 化州市健群药业有限公司中药饮片厂
| 中药饮片：净制、切制、蒸制
| 粤L0907
|
86
| 珠海正太制药有限公司
| 片剂、糖浆剂、煎膏剂
| 粤L0908
|
87
| 韶关市居民制药有限公司
| 片剂、散剂
| 粤L0909
|
88
| 广东宏盈科技有限公司
| 滴眼剂（含激素类）
| 粤L0910
|
89
| 东盛科技股份有限公司制药一厂
| 原料药（醋氯芬酸）
| 陕L0384
|
90
| 陕西爱民药业股份有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂
| 陕L0385
|
91
| 陕西容厦药业股份有限公司
| 合剂
| 陕L0386
|
92
| 西安北方药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸）
| 陕L0387
|
93
| 西安正浩生物制药有限公司
| 胶囊剂（外用）
| 陕L0388
|
94
| 陕西摩美得制药有限公司
| 丸剂（水丸、浓缩丸）、洗剂、贴膏剂
| 陕L0389
|
95
| 金昌金丹药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 甘L0151
|
96
| 甘肃佛仁制药科技有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、散剂
| 甘L0152
|
97
| 长治市三宝生化药业有限公司
| 小容量注射剂
| L5171
|
98
| 北京世桥生物制药有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| L5172
|
99
| 上海丽珠制药有限公司
| 粉针剂（注射用醋酸亮丙瑞林微球）
| L5173
|
100
| 浙江杭康药业有限公司
| 冻干粉针剂、冻干粉剂
| L5174
|
101
| 四川康利托制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5175
|
102
| 华兰生物疫苗有限公司
| 流感疫苗（二车间）
| L5176
|
103
| 沈阳三生制药有限责任公司
| 重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组人干扰素α2a注射液、注射用重组人干扰素α2a、注射用重组人白介素-2
| L5177
|
104
| 黑龙江江世药业有限公司
| 大容量注射剂、冻干粉针剂
| L5178
|
105
| 罗益（无锡）生物制药有限公司
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）
| L5179
|
106
| 安徽国森药业有限公司
| 大容量注射剂
| L5180
|
107
| 天津药业焦作有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| L5181
|
108
| 濮阳市汇元药业有限公司
| 小容量注射剂（含激素类）
| L5182
|
109
| 上海复星长征医学科学有限公司
| 体外诊断试剂
| L5183
|
110
| 海南惠普森医药生物技术有限公司
| 冻干粉针剂
| L5184
|
111
| 河北常山生化药业股份有限公司
| 小容量注射剂
| L5185
|
112
| 河南华利药业有限责任公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
| L5186
|
113
| 河北大安制药有限公司
| 血液制品
| L5187
|
114
| 江西制药有限责任公司
| 冻干粉针剂
| L5188
|
115
| 苏州致君万庆药业有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| L5189
|
116
| 山西广生制药有限责任公司
| 粉针剂（青霉素类）
| L5190
|
117
| 多多药业有限公司
| 小容量注射剂（二车间）
| L5191
|
118
| 博安兄弟制药（中国）有限公司
| 小容量注射剂
| L5192
|
119
| 多布瑞菲医药有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| L5193
|
120
| 武汉久安药业有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| L5194
|
121
| 浙江巨能乐斯药业有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶三车间）
| L5195
|
122
| 漯河南街村全威制药股份有限公司
| 小容量注射剂
| L5196
|
123
| 瑞阳制药有限公司
| 粉针剂（含青霉素类）、冻干粉针剂（青霉素类）
| L5197
|
124
| 通化东宝药业股份有限公司
| 重组人胰岛素注射液
| L5198
|
125
| 长春祈健生物制品有限公司
| 冻干水痘减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗
| L5199
|
126
| 吉林万通药业有限公司
| 冻干粉针剂
| L5200
|
127
| 吉林省都邦药业股份有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
| L5201
|
128
| 艾康生物技术（杭州）有限公司
| 体外诊断试剂
| L5202
|
129
| 山东润泽制药有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| L5203
|
130
| 山东罗欣药业股份有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类301车间）
| L5204
|
131
| 北京紫竹药业有限公司
| 小容量注射剂
| L5205
|
132
| 南京臣功制药有限公司
| 冻干粉针剂（抗肿瘤药）
| L5206
|
133
| 海南通用三洋药业有限公司
| 冻干粉针剂（头孢菌素类）
| L5207
|
134
| 常州爱利欧药业有限公司
| 冻干粉针剂
| L5208
|
135
| 河北天成药业有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯塑料瓶）
| L5209
|
