国家食品药品监督管理局公告
(2010年第6号)
药品GMP认证公告(第196号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京广大制药厂等63家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第196号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年二月三日
附件:
药品GMP认证目录(第196号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京广大制药厂
| 丸剂(蜜丸、水蜜丸)、胶囊剂
| 京K0407
|
2
| 天津天成制药有限公司
| 原料药(碘化钾、碘仿)
| 津K0204
|
3
| 天津药业集团有限公司
| 胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、膜剂、栓剂、涂膜剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、凝胶剂
| 津K0208
|
4
| 天津市康瑞药业有限公司
| 片剂
| 津K0209
|
5
| 亚宝药业集团股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、贴膏剂、原料药(曲克芦丁、尼莫地平、茴拉西坦、双嘧达莫、三哇酸镁、硫酸双肼屈嗪、非那雄胺、甘油磷酸钠、盐酸洛美利嗪)
| 晋K0262
|
6
| 山西振东制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋K0263
|
7
| 山西蜀中制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、口服液
| 晋K0264
|
8
| 山西汾河制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋K0265
|
9
| 山西威奇达光明制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋K0266
|
10
| 山西正元盛邦制药有限公司
| 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 晋K0267
|
11
| 山西新宝源制药有限公司
| 原料药(盐酸利多卡因、磷酸苯并派林)
| 晋K0268
|
12
| 山西省太原晋阳制药厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 晋K0269
|
13
| 山西万辉制药有限公司
| 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
| 晋K0270
|
14
| 山西新星制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋K0271
|
15
| 运城市神农中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制(清炒、加辅料炒)、炙制(酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙)、蒸制、煮制、燀制、煅制
| 晋K0272
|
16
| 山西省恒山中药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂
| 晋K0273
|
17
| 山西天生制药有限责任公司
| 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、胶剂
| 晋K0274
|
18
| 山西瑞福莱药业有限公司
| 透皮贴剂
| 晋K0275
|
19
| 太原大宁堂药业有限公司
| 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂
| 晋K0276
|
20
| 山西康洁司乐药业有限公司
| 洗剂
| 晋K0277
|
21
| 山西千汇药业有限公司
| 硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、滴丸剂、原料药(人工牛黄)
| 晋K0278
|
22
| 山西亨瑞达制药有限公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(酚酞)
| 晋K0279
|
23
| 长春长红制药有限公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂、糖浆剂、合剂
| 吉K0522
|
24
| 吉林省中鼎药业公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、丸剂(蜜丸)、胶剂、喷雾剂、煎膏剂
| 吉K0523
|
25
| 长春普华制药股份有限公司
| 颗粒剂、滴丸剂
| 吉K0524
|
26
| 通化中辰药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、合剂、口服溶液剂、酒剂
| 吉K0525
|
27
| 辽源市真雨药业有限公司
| 片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂
| 吉K0526
|
28
| 修正药业集团儿童制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉K0527
|
29
| 通化金凯威药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)
| 吉K0528
|
30
| 吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制
| 吉K0529
|
31
| 吉林省凯荣药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂
| 吉K0530
|
32
| 吉林特研药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)
| 吉K0531
|
33
| 长春新宇制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉K0532
|
34
| 吉林省罗邦药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉K0533
|
35
| 常熟雷允上制药有限公司
| 口服液
| 苏K0857
|
36
| 连云港杰瑞药业有限公司
| 原料药(奥沙利铂)
| 苏K0858
|
37
| 张家港市华天药业有限公司
| 无菌原料药(果糖二磷酸钠)
| 苏K0859
|
38
| 庐江县通达气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 皖K0337
|
39
| 兆科药业(合肥)有限公司
| 原料药(低分子量肝素钙)
| 皖K0340
|
40
| 安徽德昌药业饮片有限公司
| 中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
| 皖K0342
|
41
| 福建永春制药有限公司
| 胶囊剂、散剂、片剂
| 闽K0187
|
42
| 江西青春康源制药有限公司
| 丸剂(蜜丸),中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 赣K0331
|
43
| 郑州福瑞堂制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫L0001
|
44
| 河南怀庆药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)
| 豫L0002
|
45
| 汝州市四知堂药业有限公司
| 酒剂
| 豫L0003
|
46
| 开封制药(集团)有限公司
| 无菌原料药(炎琥宁)、原料药(酒石酸罗格列酮、兰索拉唑)
| 豫L0004
|
47
| 焦作市联盟卫生材料有限责任公司
| 橡胶膏剂
| 豫L0005
|
48
| 洛阳新春都生物制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 豫L0006
|
49
| 黄石飞云制药有限公司
| 硬胶囊剂、搽剂
| 鄂K0455
|
50
| 湖北舒尔迈康药业有限公司
| 乳膏剂(激素类)、橡胶膏剂
| 鄂K0456
|
51
| 惠州大亚制药股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、巴布膏剂
| 粤K0883
|
52
| 普莱克斯(惠州)工业气体有限公司
| 医用氧(液态)
| 粤K0884
|
53
| 广东立国制药有限公司
| 无菌原料药(头孢呋辛钠)
| 粤K0885
|
54
| 清远华能制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)
| 粤K0886
|
55
| 深圳市资福药业有限公司
| 片剂,原料药(唑尼沙胺)
| 粤K0887
|
56
| 广西金诺制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 桂L0386
|
57
| 成都金江制药有限公司
| 中药饮片:猪去氧胆酸、胆酸
| 川K0631
|
58
| 四川协丰医药保健品有限公司
| 中药饮片:净制、切制、直接服用饮片
| 川K0637
|
59
| 四川新荷花中药饮片股份有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞
| 川K0639
|
60
| 昆明星昊四创药业有限公司
| 片剂
| 滇K055
|
61
| 昆明生达制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)
| 滇K056
|
62
| 重庆市京海药业有限公司
| 毒性中药饮片:净制、切制、米炒、烫制、蒸制、煮制、姜汁炙、药汁制、醋炙
| 渝K0231
|
63
| 江西钟山药业有限责任公司
| 小容量注射剂
| L5158
|