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国家食品药品监督管理局公告2009年第84号――药品GMP认证公告(第194号)

国家食品药品监督管理局公告
(2009年第84号)


药品GMP认证公告(第194号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京富元永兴制药有限公司等148家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第194号)

国家食品药品监督管理局
二○○九年十二月三十日

  药品GMP认证目录(第194号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京富元永兴制药有限公司搽剂(外用)

京K0416

2

北京仟草中药饮片有限公司中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、蒸制、烫制、煮制、燀制、炙制、煨制、直接口服饮片

京K0431

3

北京京海药业有限责任公司胶囊剂、颗粒剂

京K0433

4

北京费森尤斯卡比医药有限公司片剂

京K0437

5

葛兰素史克(天津)有限公司进口分包装(小容量注射剂)

津K0199

6

天津太河制药有限公司原料药(盐酸米托蒽醌)

津K0201

7

天津药物研究院药业有限责任公司颗粒剂、原料药(加替沙星、甲磺酸瑞波西汀)

津K0202

8

天津君安生物制药有限公司片剂、硬胶囊剂、原料药(肠多糖)

津K0203

9

天津市儿童药厂片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂

津K0207

10

河北金牛制药有限公司颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、栓剂、口服溶液剂、糖浆剂、酒剂、酊剂

冀K0503

11

唐山心合制药有限公司胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

冀K0504

12

河北神达药业有限公司散剂(外用)

冀K0505

13

神威药业有限公司软胶囊剂、滴丸剂

冀K0506

14

河北九派制药有限公司液体剂(恩氟烷、异氟烷)、原料药(丙泊酚)

冀K0507

15

河北君临药业有限公司胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂

冀K0508

16

石药集团河北中润制药有限公司无菌原料药[盐酸头孢吡肟、头孢他啶、硫酸头孢匹罗、头孢呋辛钠、头孢硫脒(111车间)]、原料药[头孢克洛、盐酸头孢他美酯(112车间)]

冀K0509

17

秦皇岛秦冶气体有限公司医用氧(分装)

冀K0510

18

辽宁金丹药业有限公司片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂

辽K0346

19

锦州本天药业有限公司硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(外用)、溶液剂(外用)、乳膏剂、口服溶液剂、糖浆剂、凝胶剂

辽K0347

20

辽宁福源药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

辽K0348

21

丹东药业集团有限公司硬胶囊剂

辽K0349

22

吉林省长恒药业有限公司片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

吉K0508

23

靖宇天池制药有限公司丸剂(蜜丸)、糖浆剂、硬胶囊剂(二车间)

吉K0509

24

吉林省七星山药业有限公司片剂、硬胶囊剂

吉K0511

25

吉林省正辉煌药业有限公司丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

吉K0512

26

吉林黄栀花药业有限公司散剂、合剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

吉K0513

27

吉林显锋科技制药有限公司片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、散剂、合剂

吉K0514

28

长春大政药业科技有限公司原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺、芬布芬、甘草锌、尼可地尔、齐墩果酸、曲克芦丁、羧甲司坦、盐酸美司坦、氧化樟脑)

吉K0515

29

吉林双星药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉K0516

30

吉林白山正茂药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉K0517

31

吉林敖东洮南药业股份有限公司无菌原料药(炎琥宁)

吉K0518

32

长春金赛药业有限责任公司原料药(醋酸曲普瑞林)

吉K0519

33

吉林长白山药业集团股份有限公司滴眼剂

吉K0520

34

上海德华国药制品有限公司中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

沪K0403

35

上海现代制药股份有限公司片剂(头孢菌素类)

沪K0404

36

江苏济川制药有限公司合剂、原料药(盐酸利托君)

苏K0835

37

南京东捷药业有限公司原料药(奥沙利铂)

苏K0836

38

南京臣功制药有限公司硬胶囊剂、凝胶剂

苏K0837

39

苏州工业园区金宏气体有限公司医用氧(液态)

苏K0838

40

上海华源安徽锦辉制药有限公司片剂(含激素类)、硬胶囊剂

皖K0329

41

安徽联谊药业股份有限公司片剂(含激素类)、硬胶囊剂

皖K0331

42

安徽广印堂制药有限公司中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制

皖K0338

43

安徽省万生中药饮片有限公司中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制

皖K0339

44

浙江华圣生物药业有限公司搽剂、胶囊剂

浙K0699

45

正大青春宝药业有限公司片剂、胶囊剂

浙K0700

46

浙江诗洁生物制药有限公司栓剂

浙K0701

47

诸暨市俏丽药业有限公司散剂

浙K0702

48

杭州仁德医药有限公司橡胶膏剂 (含激素类)

浙K0703

49

民生药业集团绍兴医药有限公司原料药[N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺]

浙K0704

50

浙江柏康药业有限公司胶囊剂

浙K0705

51

湖州珍露生物制品有限公司中药饮片(珍珠粉)

浙K0706

52

杭州中美华东制药有限公司原料药(西罗莫司)、胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服溶液剂

浙K0707

53

浙江普洛康裕制药有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、乌苯美司、盐酸头孢他美酯、盐酸金刚乙胺、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)

浙K0708

54

浙江大德药业集团有限公司口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、茶剂

浙K0709

55

浙江圣华药业有限公司栓剂

浙K0710

56

浙江仙琚制药股份有限公司凝胶剂、原料药(醋酸氢化可的松、氢化可的松、达那唑、美洛昔康)

浙K0711

57

宁波天康制药有限公司片剂、胶囊剂

浙K0712

58

宁波市天衡制药有限公司原料药(枸橼酸托瑞米芬、多西他赛、富马酸福莫特罗)

浙K0713

59

浙江海森药业有限公司原料药(安乃近、硫糖铝)

浙K0714

60

浙江新东港药业股份有限公司原料药(诺氟沙星)

浙K0715

61

浙江盛基药业有限公司软膏剂、乳膏剂(均含激素类)

浙K0716

62

浙江京新药业股份有限公司片剂、胶囊剂

浙K0717

63

浙江海正药业股份有限公司原料药(丁二酸洛沙平、酒石酸托特罗定;多西他赛;盐酸格拉司琼、依诺沙星、甲苯磺酸托氟沙星、吡柔比星、盐酸伊达比星、来曲唑、阿那曲唑)、胶囊剂(青霉素类)

浙K0718

64

上虞京新药业有限公司原料药(法罗培南钠)

浙K0719

65

浙江新华制药有限公司无菌原料药(氨苄西林钠)、口服溶液剂、胶囊剂

浙K0720

66

山东长富洁晶药业有限公司原料药(缩合葡萄糖)

鲁K0670

67

山东华信制药集团股份有限公司胶剂

鲁K0671

68

鲁南厚普制药有限公司硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸)、口服溶液剂

鲁K0672

69

鲁南贝特制药有限公司原料药(米力农、辛伐他汀、阿昔莫司、盐酸阿夫唑嗪、酒石酸唑吡坦、布地奈德、盐酸布替萘芬、醋氯芬酸、吗氯贝胺)

鲁K0673

70

淄博万昌同泰药业有限公司无菌原料药(头孢噻肟钠)

鲁K0674

71

济南明鑫制药股份有限公司片剂、硬胶囊剂、原料药(肌苷、利巴韦林、三磷酸腺苷二钠、环磷腺苷、盐酸丁咯地尔、盐酸特比萘芬、那格列奈、泮托拉唑钠)

鲁K0675

72

迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

鲁K0676

73

威海金颐阳药业有限公司酒剂

鲁K0677

74

南平市金山气体有限公司医用氧(气态)

闽 K0183

75

厦门美商医药有限公司酊剂(外用)、喷雾剂;搽剂、涂剂、洗剂

闽 K0185

76

福建省福抗药业股份有限公司原料药(硫酸庆大霉素、盐酸金霉素)

闽K0184

77

四川中庸药业有限公司中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙

川K0611

78

四川江油鑫临附子药业有限公司毒性中药饮片:净制、切制、煮制、蒸制

川K0619

79

四川逢春制药有限公司片剂、颗粒剂

川K0620

80

四川珠峰药业有限公司搽剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

川K0621

81

成都丽嘉制药有限公司合剂

川K0622

82

成都永安制药有限公司硬胶囊剂

川K0623

83

四川锡成药业有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、散剂、棒剂

川K0626

84

四川相如制药有限公司中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、水飞

川K0628

85

四川省天基生物药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂

川K0632

86

四川省百草生物药业有限公司片剂、硬胶囊剂

川K0635

87

云南植物药业有限公司原料药(罗通定、青蒿素、三分三浸膏、岩白菜素)、溶液剂(外用)

滇k052

88

云南铭鼎药业有限公司片剂(含头孢菌素类、青霉素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂

滇k053

89

云南梅塞尔气体产品有限公司玉溪分公司医用氧(液态)

滇k054

90

安琪酵母股份有限公司药业分公司颗粒剂

鄂K0440

91

湖北民康制药有限公司口服溶液剂、合剂、糖浆剂、露剂、散剂

鄂K0441

92

宜昌三峡制药有限公司原料药(缬氨酸、醋酸赖氨酸、异亮氨酸)

鄂K0442

93

江西省力菲克药业有限公司片剂 、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸)、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、合剂

赣K0320

94

江西盛翔制药有限公司糖浆剂、酊剂、合剂、口服液

赣K0321

95

江西心正药业有限责任公司片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂

赣K0322

96

江西绿色制药有限公司硬胶囊剂

赣K0323

97

江西南昌恒湖药酒厂酒剂

赣K0324

98

浙江泰康药业集团新余制药有限公司散剂、硬胶囊剂、颗粒剂

赣K0325

99

江西倍肯药业有限公司硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。

赣K0326

100

江西心诚药业有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

赣K0327

101

广西医科大学制药厂片剂、硬胶囊剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、流浸膏剂、酊剂

桂K0375

102

广西河池市化工制药厂原料药(甲硝唑)

桂K0376

103

桂林莱茵药业有限公司片剂、颗粒剂

桂K0377

104

广西来宾金钱草药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸)、糖浆剂、合剂、露剂

桂K0378

105

广西昌弘制药有限公司片剂、硬胶囊剂、口服液

桂K0379

106

桂林晖昂生化药业有限责任公司原料药(紫杉醇)

桂K0380

107

广西欧宝制药有限公司片剂

桂K0381

108

广西福华制药有限公司合剂

桂K0382

109

广西一片药业有限公司片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、硬胶囊剂

桂K0383

110

贵州百花医药股份有限公司酊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、乳膏剂、搽剂、合剂、糖浆剂、软膏剂、酒剂

黔K0255

111

贵州联盛药业有限公司硬胶囊剂、颗粒剂、片剂

黔K0256

112

贵州亚港气体有限公司医用氧(液态、气态)

黔K0257

113

贵州金桥药业有限公司酊剂、栓剂、散剂、软膏剂(含激素类)、洗剂

黔K0258

114

贵州汉方息烽药业有限公司搽剂

黔K0259

115

三普药业股份有限公司丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、口服液、煎膏剂

青K0067

116

西安秦昆制药有限责任公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂

陕K0374

117

陕西海普药业有限公司胶囊剂、颗粒剂、洗剂、巴布膏剂、贴剂

陕K0375

118

西安恒生堂制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂

陕K0376

119

湖南春光九汇现场中药有限公司颗粒剂

湘K0305

120

长沙昆河中药厂酒剂

湘K0306

121

湖南安邦制药有限公司硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)

湘K0320

122

岳阳同联药业有限公司原料药(红霉素、依托红霉素)

湘K0321

123

张家界市长康制药有限责任公司硬胶囊剂(青霉素类)

湘K0322

124

衡阳益泰药业有限公司酊剂、油剂、溶液剂、搽剂

湘K0324

125

湖南麓山天然植物制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

湘K0325

126

平江县仁康堂中药饮片有限责任公司中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、炖制、燀制、制炭

湘K0326

127

郑州市协和制药厂片剂、硬胶囊剂、口服液

豫K0103

128

河南省奥林特制药厂合剂

豫K0104

129

河南普瑞制药有限公司原料药(消旋山莨菪碱)、片剂

豫K0105

130

河南羚锐制药股份有限公司橡胶膏剂(含激素类)

豫K0106

131

安阳玉威制药有限公司原料药(乙酰吉他霉素、烟酸占替诺、依托红霉素)

豫K0107

132

河南创新药业有限公司片剂(含激素类)、硬胶囊剂、丸剂(水丸)、原料药(枸橼酸锌)

豫K0108

133

郑州复升药业有限公司片剂、硬胶囊剂

豫K0109

134

开封康诺药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂

豫K0110

135

河南九势制药股份有限公司原料药(硫普罗宁)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

豫K0111

136

上海华中药业有限公司片剂、硬胶囊剂

豫K0113

137

上海亨元(川汇)诺克药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

豫K0114

138

佛山市彬康药业有限公司千方饮片厂中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、粉碎

粤K0873

139

广东嘉应制药股份有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂

粤K0874

140

佛山市御嘉中药饮片有限公司中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制

粤K0875

141

惠州大亚湾澳珍药业有限公司散剂

粤K0876

142

汕头经济特区鮀滨制药厂片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),原料药(兰索拉唑、奥美拉唑)

粤K0877

143

上海新亚药业有限公司粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂

K5101

144

华瑞制药有限公司大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂

K5116

145

北京华靳制药有限公司大容量注射剂

K5117

146

广东清平制药有限公司冻干粉针剂(抗肿瘤药)

K5118

147

重庆华森制药有限公司粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂

K5119

148

武汉华龙生物制药有限公司大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂

K5120



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